<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-268/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 марта 2013 г. N 16И-268/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 марта 2013 г. N 16И-268/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания        Наименование           Лекарственное       Производитель    Страна      Экспертная       Серии                          организации,              средство                          пр-ва       организация                                представившей образцы                                                                                                   лекарственных средств                                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ГБУЗ АО "Ахтубинская     Магния сульфат,        ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630412      от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Саратовская,   раствор для в/в и в/м  "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 38, г. Ахтубинск,     введения 5 мл          завод                      (филиал города                от 19.06.2012  Астраханская область)    250 мг/мл N 10         медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                                                      (ампулы) <>                                                                                                                                                                                            N 04И-112/12   ГБУЗ АО "Ахтубинская     Линкомицин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1201211     от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Саратовская,   для в/в и в/м введения "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 38, г. Ахтубинск,     1 мл 300 мг/мл N 10    завод                      (филиал города                от 19.06.2012  Астраханская область)    (ампулы) <>           медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-112/12   НУЗ "Отделенческая       Анальгин, раствор для  ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1771111     от 22.02.2012; больница на станции      в/в и в/м введения     "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   Астрахань-1 ОАО "РЖД"    500 мг/мл 2 мл, ампулы завод                      (филиал города                от 19.06.2012  (ул. Сун-Ят-Сена,        (10), пачки картонные  медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                             д. 62, г. Астрахань,     <>                                                                                            Астраханская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-112/12   МУП "Среднеахтубинская   Ацетилсалициловая      ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 002012012   от 22.02.2012; ЦРА" (ул. Ломоносова,    кислота МС, таблетки   "Медисорб"                 Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 17, рп Средняя        500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  Ахтуба, Волгоградская    упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                             область)                 контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   МБУЗ "Киквидзенская ЦРБ" Анальгин, раствор для  ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1970612     от 22.02.2012; (ул. Комсомольская,      в/в и в/м введения     "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 62,                   500 мг/мл 2 мл, ампулы завод                      (филиал города                от 19.06.2012  ст. Преображенская,      (10), пачки картонные  медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                             Киквидзенский р-н,       <>                                                                                            Волгоградская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   МБУЗ "ЦРБ"               Феназепам(R), таблетки ОАО "Валента    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200811     от 22.02.2012; (ул. Первомайская,       1 мг 10 шт., упаковки  Фармацевтика"              Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, ст. Павловская,   ячейковые контурные                               (филиал города                от 19.06.2012  Павловский р-н,          (5), пачки картонные                              Ростова-на-Дону)                             Краснодарский край)      <>                                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ИП Захарова Н.В.         Перекись водорода,     ООО "Йодные     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630712      от 22.02.2012; (ул. Шоссейная, д. 407,  раствор для местного и технологии и               Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Майкоп,               наружного применения   маркетинг"                 (филиал города                от 19.06.2012  Республика Адыгея)       100 мл 3% N 1 (флаконы                            Ростова-на-Дону)                                                      полиэтиленовые) <>                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ИП Захарова Н.В.         Ацетилсалициловая      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310312      от 22.02.2012; (ул. Шоссейная, д. 407,  кислота-УБФ, таблетки  "Уралбиофарм"              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Майкоп,               500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  Республика Адыгея)       упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                                                      контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ИП Войкова И.Н.          Ацетилсалициловая      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400312      от 22.02.2012; (ул. Красная/Советская,  кислота-УБФ, таблетки  "Уралбиофарм"              Росздравнадзора               N 04И-521/12   ст. Гиагинская,          500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  Гиагинский р-н,          упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                             Республика Адыгея)       контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Надежда"            Ацетилсалициловая      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330312      от 22.02.2012; (ул. Гагарина, д. 46/1,  кислота-УБФ, таблетки  "Уралбиофарм"              Росздравнадзора               N 04И-521/12   пос. Яблоновский,        500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  Республика Адыгея)       упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                                                      контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Ацетилсалициловая      ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 008022012   от 22.02.2012; (аптечный пункт 2)       кислота МС, таблетки                              Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Советская, д. 27А,  500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  г. Городовиковск,        упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                             Республика Калмыкия)     контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Глюкоза, раствор для   ООО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351211      от 22.02.2012; (аптечный пункт 2)       инфузий 5% 400 мл,     "Самсон-Мед"               Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Советская, д. 27А,  бутылки для крови и                               (филиал города                от 19.06.2012  г. Городовиковск,        кровезаменителей <>                              Ростова-на-Дону)                             Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Глюкоза, раствор для   ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470311      от 22.02.2012; (аптечный пункт 2)       инфузий 5% 200 мл,                                Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Советская, д. 27А,  флаконы для                                       (филиал города                от 19.06.2012  г. Городовиковск,        кровезаменителей <>                              Ростова-на-Дону)                             Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ИП Реснянская            Ацетилсалициловая      ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 006012012   от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 90,   кислота МС, таблетки                              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Городовиковск,        500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  Республика Калмыкия)     упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                                                      контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B200772     от 22.02.2012; (мкр. 1, д. 6Б,          п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис Лтд            Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Элиста, Республика    уп. яч. конт., пачки                              (филиал города                от 19.06.2012  Калмыкия)                картонные <>                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Анальгин-хинин, табл.  АО Софарма      Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20911       от 22.02.2012; (мкр. 1, д. 6Б,          п/пл/о 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Элиста, Республика    конт. (2), пач. карт.                             (филиал города                от 19.06.2012  Калмыкия)                <>                                               Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030112      от 22.02.2012; (аптечный пункт 2)       упаковки ячейковые                                Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Гагарина, д. 70,    контурные <>                                     (филиал города                от 19.06.2012  с. Приютное,                                                               Ростова-на-Дону)                             Приютненский р-н,                                                                                                       Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Ретинола ацетат        ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100911      от 22.02.2012; (ул. Сян-Белгина, д. 3А, (витамин A), капсулы                              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Элиста,               33 тыс. МЕ 10 шт.,                                (филиал города                от 19.06.2012  Республика Калмыкия)     упаковки ячейковые                                Ростова-на-Дону)                                                      контурные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Ацетилсалициловая      ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 002012012   от 22.02.2012; (аптечный пункт 19)      кислота МС, таблетки                              Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Аллея Памяти, д.    500 мг 10 шт.,                                    (филиал города                от 19.06.2012  44а, п. Комсомольский,   упаковки безъячейковые                            Ростова-на-Дону)                             Черноземельский р-н,     контурные <>                                                                                  Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Гексавит, драже        ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160412      от 22.02.2012; (пер. Паринова, д. 21,   50 шт., банки          "Марбиофарм"               Росздравнадзора               N 04И-521/12   п. Садовое, Сарпинский   полимерные <>                                    (филиал города                от 19.06.2012  р-н, Республика                                                            Ростова-на-Дону)                             Калмыкия)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Тромбо АСС(R), табл.   Ланнахер        Австрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2C066A      от 22.02.2012; (аптечный пункт 19)      п/киш.-раств./пл/о     Хайльмиттель               Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Аллея Памяти, д.    100 мг 10 шт., уп. яч. ГмбХ                       (филиал города                от 19.06.2012  44а, п. Комсомольский,   конт. (3), пачки                                  Ростова-на-Дону)                             Черноземельский р-н,     картонные <>                                                                                  Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B200359     от 22.02.2012; (ул. Канакова, д. 57А,   п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис Лтд            Росздравнадзора               N 04И-521/12   п. Яшкуль,               уп. яч. конт., пачки                              (филиал города                от 19.06.2012  Яшкульский р-н,          картонные <>                                     Ростова-на-Дону)                             Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Тромбо АСС(R), табл.   Ланнахер        Австрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1D055A      от 22.02.2012; (ул. Канакова, д. 57А,   п/киш.-раств./пл/о     Хайльмиттель               Росздравнадзора               N 04И-521/12   п. Яшкуль,               50 мг 10 шт., уп. яч.  ГмбХ                       (филиал города                от 19.06.2012  Яшкульский р-н,          конт. (3), пачки                                  Ростова-на-Дону)                             Республика Калмыкия)     картонные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Асторат-Элиста"     Тромбо АСС(R), табл.   Ланнахер        Австрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1D055A      от 22.02.2012; (аптека 14)              п/киш.-раств./пл/о     Хайльмиттель               Росздравнадзора               N 04И-521/12   (пер. 1-ый Пионерский,   50 мг 10 шт., уп. яч.  ГмбХ                       (филиал города                от 19.06.2012  д. 3, г. Лагань,         конт. (3), пачки                                  Ростова-на-Дону)                             Лаганский р-н,           картонные <>                                                                                  Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Нектар"             Солодки корня сироп    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081011      от 22.02.2012; (Петровский б-р, д. 40,  100 г (флаконы) <>    "Самарамедпром"            Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Азов, Ростовская                                                        (филиал города                от 19.06.2012  область)                                                                   Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ЗАО "Роста"              Гриппостад(R) С,       ШТАДА           Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04512       от 22.02.2012; (ул. Менжинского, д. 2п, капсулы 10 шт.,        Арцнаймиттель              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Ростов-на-Дону,       упаковки ячейковые     АГ                         (филиал города                от 19.06.2012  Ростовская область)      контурные, пачки                                  Ростова-на-Дону)                                                      картонные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-112/12   ЗАО "Роста"              Гексорал Табс,         Зольдан         Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110114     от 22.02.2012; (ул. Менжинского, д. 2п, таблетки для           Холдинг+                   Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Ростов-на-Дону,       рассасывания N 20      Бонбонспециали-            (филиал города                от 19.06.2012  Ростовская область)      (упаковки ячейковые    тетен ГмбХ                 Ростова-на-Дону)                                                      контурные) <*>                                                                 

<*> По проверенным показателям.