<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-267/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 марта 2013 г. N 16И-267/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 марта 2013 г. N 16И-267/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств
N 04И-112/12 Аптечная организация Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1900712 от 22.02.2012; ИП Лежниной А.Ф. д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. 9 Мая, д. 16, пом. местного и наружного (филиал города от 19.06.2012 01, литер А, г. Знаменск, применения 20 мг N 10 Ростова-на-Дону) Ахтубинский р-н, (уп. безъяч. конт.) Астраханская область) <> N 04И-112/12 ГБУЗ АО "Приволжская ЦРБ" Баралгин(R) М, раствор Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2111058 от 22.02.2012; (ул. 4-я Дорожная, д. 76/ для инъекций 500 мг/мл Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 ул. Александрова, д. 9А, 5 мл, амп. т/ст., N 5, (филиал города от 19.06.2012 г. Астрахань, пачки картонные <> Ростова-на-Дону) Астраханская область) N 04И-112/12 МБУЗ г. Сочи "Городская Анальгин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312 от 22.02.2012; больница N 8" в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Турчинского, д. 24, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (филиал города от 19.06.2012 п. Красная Поляна, (10), пачки картонные Ростова-на-Дону) Адлеровский р-н, г. Сочи, <> Краснодарский край) N 04И-112/12 МБУЗ г. Сочи "Городская Анальгин, раствор для ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380612 от 22.02.2012; больница N 8" в/в и в/м введения "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Турчинского, д. 24, 500 мг/мл 2 мл, ампулы биологическая (филиал города от 19.06.2012 п. Красная Поляна, (10), пачки картонные фабрика" Ростова-на-Дону) Адлеровский р-н, г. Сочи, <> Краснодарский край) N 04И-112/12 МБУЗ г. Сочи "Городская Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300212 от 22.02.2012; больница N 8" в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Турчинского, д. 24, 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал города от 19.06.2012 п. Красная Поляна, (ампулы темного Ростова-на-Дону) Адлеровский р-н, г. Сочи, стекла) <> Краснодарский край) N 04И-112/12 МБУЗ г. Сочи "Городская Дисоль, раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030112 от 22.02.2012; больница N 8" инфузий 400 мл, "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Турчинского, д. 24, бутылки <> (филиал города от 19.06.2012 п. Красная Поляна, Ростова-на-Дону) Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) N 04И-112/12 МБУЗ г. Сочи "Городская Калия хлорид, раствор ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 22.02.2012; больница N 8" для в/в введения химфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Турчинского, д. 24, 40 мг/мл 10 мл, ампулы (филиал города от 19.06.2012 п. Красная Поляна, (10), коробки Ростова-на-Дону) Адлеровский р-н, г. Сочи, картонные <> Краснодарский край) N 04И-112/12 МБУЗ "ЦРБ" Кетонал(R), раствор Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BZ4868 от 22.02.2012; (ул. Первомайская, д. 14, для в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 ст. Павловская, 50 мг/мл 2 мл, амп. (филиал города от 19.06.2012 Павловский р-н, т/ст. (10), уп. конт. Ростова-на-Дону) Краснодарский край) пласт. (поддоны), пач. карт. <> N 04И-112/12 МО Лабинского р-на "ЦРБ" Цефотаксим, порошок ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1851211 от 22.02.2012; (ул. им. Пирогова, д. 1, д/пригот. р-ра для в/в "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Лабинск, Краснодарский и в/м введения 1 г (филиал города от 19.06.2012 край) (флаконы) <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ООО "Юнона" Амикацин, порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80311 от 22.02.2012; (ул. Федосеева, д. 51, приготовления раствора Росздравнадзора N 04И-521/12 литер А, г. Тихорецк, для в/в и в/м введения (филиал города от 19.06.2012 Краснодарский край) 500 мг (флаконы) <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ФКУ "ЛИУ-1 УФСИН России Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610311 от 22.02.2012; по Краснодарскому краю" д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Степная, д. 1, местного и наружного (филиал города от 19.06.2012 п. Двубратский, применения 20 мг N 10 Ростова-на-Дону) Усть-Лабинский р-н, (уп. безъяч. конт.) Краснодарский край) <> N 04И-112/12 ООО "Вива Вита" Глюкоза буфус, р-р для ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11210 от 22.02.2012; (ул. 6-й переулок, д. 1, в/в введ. 400 мг/мл "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Майкоп, Республика 5 мл, ампулы (филиал города от 19.06.2012 Адыгея) пластиковые (10), Ростова-на-Дону) пачки картонные <> N 04И-112/12 ООО "Вива Вита" Натрия хлорид, раствор ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3461211 от 22.02.2012; (ул. 6-й переулок, д. 1, для инфузий 250 мл Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Майкоп, Республика 0,9% (контейнеры (филиал города от 19.06.2012 Адыгея) полимерные) <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ООО "Вива Вита" Натрия хлорид, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5420712 от 22.02.2012; (ул. 6-й переулок, д. 1, для инфузий 0,9% "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Майкоп, Республика 200 мл, бутылки <> (филиал города от 19.06.2012 Адыгея) Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ИП Чич Бэла Аскеровна альфа-Токоферола ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870712 от 22.02.2012; (ул. Крестьянская, ацетата раствор в витамины" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 201/ул. Гоголя, д. 58, масле 50% (Витамин E), (филиал города от 19.06.2012 г. Майкоп, Республика капс. 200 мг 10 шт., Ростова-на-Дону) Адыгея) уп. яч. конт. <> N 04И-112/12 ИП Чич Бэла Аскеровна Валерианы экстракт, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460212 от 22.02.2012; (ул. Крестьянская, таблетки п/о 20 мг "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 201/ул. Гоголя, д. 58, N 50 (флаконы) <> завод (филиал города от 19.06.2012 г. Майкоп, Республика медпрепаратов" Ростова-на-Дону) Адыгея) N 04И-112/12 МБУЗ "Майкопская Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1811211 от 22.02.2012; городская поликлиника для инъекций 10 мл "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 N 3" (ул. Калинина, 0,9% N 10 (ампулы) <> препараты" им. (филиал города от 19.06.2012 д. 213, г. Майкоп, Н.А.Семашко Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) N 04И-112/12 ООО "Вива Вита" Гексавит, драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280612 от 22.02.2012; (ул. 6-й переулок, д. 1, 50 шт., банки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Майкоп, Республика полимерные <> (филиал города от 19.06.2012 Адыгея) Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 БУ РК "Республиканский Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1791210 от 22.02.2012; онкологический диспансер инфузий 5% 400 мл, "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. Э.С.Тимошкаевой" флаконы для (филиал города от 19.06.2012 (ул. Сусеева, д. 17, кровезаменителей <> Ростова-на-Дону) г. Элиста, Республика Калмыкия) N 04И-112/12 ООО "Асторат-Элиста" Парацетамол, таблетки ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671211 от 22.02.2012; (аптека 14) (пер. 1-ый 500 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 Пионерский, д. 3, упаковки ячейковые (филиал города от 19.06.2012 г. Лагань, Лаганский контурные <> Ростова-на-Дону) р-н, Республика Калмыкия) N 04И-112/12 ООО "Асторат-Элиста" Баралгетас(R), Югоремедия Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0755 от 22.02.2012; (мкр. 1, д. 6Б, таблетки 10 шт., Фабрика Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Элиста, Республика упаковки ячейковые лекарств А.О. (филиал города от 19.06.2012 Калмыкия) контурные (10), Ростова-на-Дону) пачки картонные <> N 04И-112/12 ООО "Асторат-Элиста" Сорбифер Дурулес, ОАО "Фарма- Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" J208N0112 от 22.02.2012; (мкр. 1, д. 6Б, таблетки п/о 50 шт., цевтический Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Элиста, Республика флаконы темного стекла завод ЭГИС" (филиал города от 19.06.2012 Калмыкия) (1), пачки картонные Ростова-на-Дону) <> N 04И-112/12 ООО "Асторат-Элиста" Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V13827 от 22.02.2012; (ул. Канакова, д. 57А, таблетки пролонгир. Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Яшкуль, Яшкульский действия п/пл/о 20 мг (филиал города от 19.06.2012 р-н, Республика Калмыкия) N 30 (упаковки ячей- Ростова-на-Дону) ковые контурные) <> N 04И-112/12 ИП Пономарь Г.С. Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060712 от 22.02.2012; (ул. Московская, д. 79а, инфузий 5% 400 мл, "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Приютное, Приютненский флаконы для (филиал города от 19.06.2012 р-н, Республика Калмыкия) кровезаменителей <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ООО "Айболит" Анальгин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550912 от 22.02.2012; (ул. Институтская, д. 12, 500 мг 10 шт., "Московская Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Рассвет, Ростовская упаковки безъячейковые фармацевтичес- (филиал города от 19.06.2012 область) контурные <> кая фабрика" Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ООО "Айболит" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350612 от 22.02.2012; (ул. Институтская, д. 12, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Рассвет, Ростовская 500 мг 10 шт., (филиал города от 19.06.2012 область) упаковки безъячейковые Ростова-на-Дону) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Айболит" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 006012012 от 22.02.2012; (ул. Институтская, д. 12, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Рассвет, Ростовская 10 шт., упаковки (филиал города от 19.06.2012 область) безъячейковые Ростова-на-Дону) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Айболит" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2130812 от 22.02.2012; (ул. Институтская, д. 12, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Рассвет, Ростовская местного и наружного (филиал города от 19.06.2012 область) применения 20 мг N 10 Ростова-на-Дону) (уп. безъяч. конт.) <> N 04И-112/12 ООО "Айболит" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60912 от 22.02.2012; (ул. Институтская, д. 12, 10 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-521/12 п. Рассвет, Ростовская безъячейковые (филиал города от 19.06.2012 область) контурные <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ЗАО "Роста" Быструмгель(R), гель ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 22.02.2012; (ул. Менжинского, д. 2п, для наружного "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Ростов-на-Дону, применения 25% 50 г, (филиал города от 19.06.2012 Ростовская область) тубы алюминиевые, Ростова-на-Дону) пачки картонные <> N 04И-112/12 ГБУ "Курганская больница Цефазолин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2421011 от 22.02.2012; скорой медицинской порошок д/пригот. р-ра Росздравнадзора N 04И-521/12 помощи" (ул. Кирова, для в/в и в/м введ. (филиал города от 19.06.2012 д. 65, г. Курган, 1 г, флаконы <> Ростова-на-Дону) Курганская область) N 04И-112/12 ОАО "Курганфармация" Канамицин, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60412 от 22.02.2012; (ул. Дзержинского, д. 60, д/пригот. раствора Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Курган, Курганская для в/м введ. 1 г (филиал города от 19.06.2012 область) (флаконы) <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ГБУ "Курганская больница Цефосин(R), порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340611 от 22.02.2012; скорой медицинской д/пригот. раствора для Росздравнадзора N 04И-521/12 помощи" (ул. Кирова, в/в и в/м введения (филиал города от 19.06.2012 д. 65, г. Курган, 1 г, флаконы <> Ростова-на-Дону) Курганская область) N 04И-112/12 ЗАО "НПК "Катрен" Цефазолин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630212 от 22.02.2012; (Свердловский тракт, порошок д/пригот. р-ра Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, для в/в и в/м введ. (филиал города от 19.06.2012 Челябинская область) 0,5 г, флаконы <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ГБУЗ "ОПНБ N 5" Ампициллин, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60112 от 22.02.2012; (ул. Рабочая, д. 53, д/пригот. р-ра для в/в Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Магнитогорск, и в/м введения 500 мг (филиал города от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы) <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ОГУП "Областной аптечный Сультасин(R), пор. ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 22.02.2012; склад" (Троицкий тракт, д/пригот. р-ра для в/в Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 60, г. Челябинск, и в/м введения 1 г + (филиал города от 19.06.2012 Челябинская область) 500 мг, флаконы <> Ростова-на-Дону) N 04И-112/12 ОГУП "Областной аптечный Цефотаксим, пор. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381211 от 22.02.2012; склад" (Троицкий тракт, д/пригот. раствора для "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 60, г. Челябинск, в/в и в/м введения (филиал города от 19.06.2012 Челябинская область) 1 г, флаконы <*> Ростова-на-Дону)
<*> По проверенным показателям.
Пред.
