<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2010 N 01И-27/10 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2010 г.

N 01И-27/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства «Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл (ампулы) 2 мл», серий 10508, 20508, 10509, 20509, 30509, 40509, произведенных из фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализуемой как продукция, выпускаемая ООО «Технопарк-Центр» (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ