<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-17/09 (ред. от 20.02.2009) «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2009 г.

N 01И-17/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Детралекс, таблетки покрытые оболочкой 500 мг (блистеры) N 30» серии 776605, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2009 г. N 01И-17/09

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ДЕТРАЛЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 30» СЕРИИ 776605

(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетка:

  длина - 16,63 мм;                    длина - 16,34 мм;                      ширина - 8,4 мм;                     ширина - 8,19 мм;                      толщина - 6,67 мм.                   толщина - 6,06 мм.                    

(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)

Вторичная упаковка:

  боковой клапан имеет форму:          форма бокового клапана отличается      (не приводится)                      от оригинального препарата:                                                 (не приводится)                       

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ