ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2009 г.
N 01И-17/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Детралекс, таблетки покрытые оболочкой 500 мг (блистеры) N 30» серии 776605, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2009 г. N 01И-17/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ДЕТРАЛЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 30» СЕРИИ 776605
(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Таблетка:
длина - 16,63 мм; длина - 16,34 мм; ширина - 8,4 мм; ширина - 8,19 мм; толщина - 6,67 мм. толщина - 6,06 мм.
(в ред. письма Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-93/09)
Вторичная упаковка:
боковой клапан имеет форму: форма бокового клапана отличается (не приводится) от оригинального препарата: (не приводится)
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
