<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2006 N 01И-13/06 «О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2006 г.

N 01И-13/06

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 января 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 20 января 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2006 г. N 01И-13/06

     Название производителя        Наименование лекарственного                                       средства и лекарственная форма                                                                        ОАО "Дальхимфарм", Россия     Дроверина раствор для инъекций 2%   

Компания «Хербион Пакистан Линкас Лор пастилки Прайвет Лимитед», Пакистан

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ