<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2013 N 16-19166/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 ноября 2013 г. N 16-19166/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл», серии 561212, производства ОАО «Биосинтез», проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 04.10.2013 N 1468ДК-08/13), филиалом г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол совместных испытаний от 08.10.2013 N 7СИ-02/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «Ростов-Фарм», г. Ростов-на-Дону (протокол испытаний ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» от 18.10.2013 N 24916), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО