<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2010 N 04И-1122/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование  Лекарственное Производитель  Страна   Экспертная     Серии                    организации,    средство                   пр-ва    организация                             представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                               N 04-17647/10  ЗАО "РОСТА"   Кавинтон,     ОАО "Гедеон   Венгрия  ГУ "Центр     А02039А;    от 29.07.2010                р-р д/инфуз.  Рихтер"                контроля      А02036А     (Лот N 7)                    конц. 5                              качества и                                             мг/мл, 2 мл -                        сертификации                                           амп. т/с (5)                         лекарственных                                          - уп. конт.                          средств                                                пласт.                               Республики                                             (подд.) (2) -                        Татарстан"                                             пач. карт.                                                                                                                                                 N 04-17660/10  ООО "Б.Браун  Глюкоза       "Б.Браун      Германия ГУ "Центр     0153А241;   от 29.07.2010  Медикал"      Браун, р-р    Мельзунген             контроля      0127А242    (Лот N 7)                    д/инфуз. 5%,  АГ"                    качества и                                             500 мл -                             сертификации                                           бутыл. п/э.                          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17660/10  ООО "Б.Браун  Натрия хлорид "Б.Браун      Германия ГУ "Центр     0156А231;   от 29.07.2010  Медикал"      Браун, р-р    Мельзунген             контроля      9473 А231   (Лот N 7)                    д/инфуз.      АГ"                    качества и                                             0.9%, 100 мл                         сертификации                                           - бутыл. п/э                         лекарственных                                          (20) - кор.                          средств                                                карт.                                Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17660/10  ООО "Б.Браун  Натрия хлорид "Б.Браун      Германия ГУ "Центр     0046А251;   от 29.07.2010  Медикал"      Браун, р-р    Мельзунген             контроля      0107А251;   (Лот N 7)                    д/инфуз.      АГ"                    качества и    9387А251                                 0.9%, 1000 мл                        сертификации                                           - бутыл. п/э                         лекарственных                                          (10) - кор.                          средств                                                карт.                                Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Натрия        ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     14630710;   от 29.07.2010; Медполимер"   хлорид, р-р   Медполимер"            контроля      14670710;   N 04-20740/10                д/инфуз.                             качества и    14760710    от 30.08.2010                0.9%, 250 мл                         сертификации              (Лот N 7)                    - конт.                              лекарственных                                          полимер.                             средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Натрия        ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     14510710;   от 29.07.2010; Медполимер"   хлорид, р-р   Медполимер"            контроля      14690710;   N 04-20740/10                д/инфуз.                             качества и    14740710    от 30.08.2010                0.9%, 500 мл                         сертификации              (Лот N 7)                    - конт.                              лекарственных                                          полимер.                             средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Глюкоза, р-р  ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     750710;     от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз. 10%, Медполимер"            контроля      730710;     (Лот N 7)                    250 мл конт.                         качества и    740710                                   ПВХ - пак.                           сертификации                                           п/п.                                 лекарственных                                                                               Средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Глюкоза, р-р  ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     770710;     от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз. 10%, Медполимер"            контроля      790710;     (Лот N 7)                    500 мл конт.                         качества и    800710                                   полимер. -                           сертификации                                           пак. п/п                             лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Глюкоза, р-р  ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     1560310;    от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз. 5%,  Медполимер"            контроля      3220610     (Лот N 7)                    100 мл -                             качества и                                             конт. ПВХ -                          сертификации                                           пак. п/п                             лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Глюкоза, р-р  ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     110510;     от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз. 20%, Медполимер"            контроля      180610;     (Лот N 7)                    500 мл конт.                         качества и    190610                                   ПВХ - пак.                           сертификации                                           п/п                                  лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Рингер, р-р   ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     3600710;    от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз., 250 Медполимер"            контроля      3670710     (Лот N 7)                    мл - конт.                           качества и                                             полимер. -                           сертификации                                           пак. п/п                             лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17663/10  ОАО "Фирма    Рингер, р-р   ОАО "Фирма    Россия   ГУ "Центр     3620710;    от 29.07.2010; Медполимер"   д/инфуз., 500 Медполимер"            контроля      3640710     (Лот N 7)                    мл - конт.                           качества и                                             полимер. -                           сертификации                                           пак. п/п                             лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-20650/10  ОАО АКО       Амфотерицин   ОАО АКО       Россия   ГУ "Центр     60510       от 27.08.2010; "Синтез"      В, лиоф-т     "Синтез"               контроля                  (Лот N 7)                    д/приг. р-ра                         качества и                                             д/инфуз. 50                          сертификации                                           тыс. ЕД - фл.                        лекарственных                                          10 мл - пач.                         средств                                                карт                                 Республики                                                                                  Татарстан"