МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17647/10 ЗАО "РОСТА" Кавинтон, ОАО "Гедеон Венгрия ГУ "Центр А02039А; от 29.07.2010 р-р д/инфуз. Рихтер" контроля А02036А (Лот N 7) конц. 5 качества и мг/мл, 2 мл - сертификации амп. т/с (5) лекарственных - уп. конт. средств пласт. Республики (подд.) (2) - Татарстан" пач. карт. N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Глюкоза "Б.Браун Германия ГУ "Центр 0153А241; от 29.07.2010 Медикал" Браун, р-р Мельзунген контроля 0127А242 (Лот N 7) д/инфуз. 5%, АГ" качества и 500 мл - сертификации бутыл. п/э. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Натрия хлорид "Б.Браун Германия ГУ "Центр 0156А231; от 29.07.2010 Медикал" Браун, р-р Мельзунген контроля 9473 А231 (Лот N 7) д/инфуз. АГ" качества и 0.9%, 100 мл сертификации - бутыл. п/э лекарственных (20) - кор. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Натрия хлорид "Б.Браун Германия ГУ "Центр 0046А251; от 29.07.2010 Медикал" Браун, р-р Мельзунген контроля 0107А251; (Лот N 7) д/инфуз. АГ" качества и 9387А251 0.9%, 1000 мл сертификации - бутыл. п/э лекарственных (10) - кор. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Натрия ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 14630710; от 29.07.2010; Медполимер" хлорид, р-р Медполимер" контроля 14670710; N 04-20740/10 д/инфуз. качества и 14760710 от 30.08.2010 0.9%, 250 мл сертификации (Лот N 7) - конт. лекарственных полимер. средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Натрия ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 14510710; от 29.07.2010; Медполимер" хлорид, р-р Медполимер" контроля 14690710; N 04-20740/10 д/инфуз. качества и 14740710 от 30.08.2010 0.9%, 500 мл сертификации (Лот N 7) - конт. лекарственных полимер. средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Глюкоза, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 750710; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз. 10%, Медполимер" контроля 730710; (Лот N 7) 250 мл конт. качества и 740710 ПВХ - пак. сертификации п/п. лекарственных Средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Глюкоза, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 770710; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз. 10%, Медполимер" контроля 790710; (Лот N 7) 500 мл конт. качества и 800710 полимер. - сертификации пак. п/п лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Глюкоза, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 1560310; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз. 5%, Медполимер" контроля 3220610 (Лот N 7) 100 мл - качества и конт. ПВХ - сертификации пак. п/п лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Глюкоза, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 110510; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз. 20%, Медполимер" контроля 180610; (Лот N 7) 500 мл конт. качества и 190610 ПВХ - пак. сертификации п/п лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Рингер, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 3600710; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз., 250 Медполимер" контроля 3670710 (Лот N 7) мл - конт. качества и полимер. - сертификации пак. п/п лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17663/10 ОАО "Фирма Рингер, р-р ОАО "Фирма Россия ГУ "Центр 3620710; от 29.07.2010; Медполимер" д/инфуз., 500 Медполимер" контроля 3640710 (Лот N 7) мл - конт. качества и полимер. - сертификации пак. п/п лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-20650/10 ОАО АКО Амфотерицин ОАО АКО Россия ГУ "Центр 60510 от 27.08.2010; "Синтез" В, лиоф-т "Синтез" контроля (Лот N 7) д/приг. р-ра качества и д/инфуз. 50 сертификации тыс. ЕД - фл. лекарственных 10 мл - пач. средств карт Республики Татарстан"
