<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2004 N 9973/04 «О препарате Виокс»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 ноября 2004 г.

N 9973/04

О ПРЕПАРАТЕ ВИОКС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ниже перечисленные регистрационные удостоверения на лекарственные средства Рофекоксиба производства компании Мерк Шарп и Доум признаны утратившими силу на основании статьи 12 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в связи с обращениями компании производителя Мерк Шарп Доум о выявленном риске увеличения кардиоваскулярных событий (инсульт, инфаркт) при длительном применении препаратов и добровольном отзыве регистрации.

Номер РУ Дата РУ Название Форма выпуска

П N 012337/01- 20.10.2000 Виокс таблетки 12.5, 25 мг 2000 (блистеры)

П N 012337/02- 20.10.2000 Виокс суспензия для приема внутрь

  2000                                12.5 мг|5 мл, 25 мг|5 мл                                           (флаконы темного стекла)                                           150 мл /в комплекте с                                              дозировочной ложкой/          

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ