ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 ноября 2004 г.
N 9973/04
О ПРЕПАРАТЕ ВИОКС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ниже перечисленные регистрационные удостоверения на лекарственные средства Рофекоксиба производства компании Мерк Шарп и Доум признаны утратившими силу на основании статьи 12 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в связи с обращениями компании производителя Мерк Шарп Доум о выявленном риске увеличения кардиоваскулярных событий (инсульт, инфаркт) при длительном применении препаратов и добровольном отзыве регистрации.
Номер РУ Дата РУ Название Форма выпуска
П N 012337/01- 20.10.2000 Виокс таблетки 12.5, 25 мг 2000 (блистеры)
П N 012337/02- 20.10.2000 Виокс суспензия для приема внутрь
2000 12.5 мг|5 мл, 25 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с дозировочной ложкой/
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
