<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-679/06 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2006 г.

N 04И-679/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30», серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30», серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-679/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2,5 МГ N 30», СЕРИЙ 3D1582, 4D1581:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

3D1582, 4D1581

  Отсутствие валика по линии     Наличие валика по линии сгиба с     сгиба с внутренней стороны     внутренней стороны картонной        картонной пачки.               пачки.                                                                                                                              3D1582                                                                                                   При проведении ВЭЖХ            При проведении ВЭЖХ содержание      содержание примеси Y38 (Rt 10  примеси Y38 (Rt 10 мин.)            мин.) составляет 0,1%.         составляет 0,2%.                                                                                                                    4D1581                                                                                                   При проведении ВЭЖХ            При проведении ВЭЖХ содержание      содержание примеси Y38 (Rt 10  примеси Y38 (Rt 10 мин.)            мин.) составляет 0,1%.         составляет 0,3%.                   

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА