ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-679/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30», серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30», серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-679/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2,5 МГ N 30», СЕРИЙ 3D1582, 4D1581:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
3D1582, 4D1581
Отсутствие валика по линии Наличие валика по линии сгиба с сгиба с внутренней стороны внутренней стороны картонной картонной пачки. пачки. 3D1582 При проведении ВЭЖХ При проведении ВЭЖХ содержание содержание примеси Y38 (Rt 10 примеси Y38 (Rt 10 мин.) мин.) составляет 0,1%. составляет 0,2%. 4D1581 При проведении ВЭЖХ При проведении ВЭЖХ содержание содержание примеси Y38 (Rt 10 примеси Y38 (Rt 10 мин.) мин.) составляет 0,1%. составляет 0,3%.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
