<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-676/06 (ред. от 25.08.2006) «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2006 г.

N 04И-676/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 5H16604, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша. (в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06) Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 5H16604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. (в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-676/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПРЕДУКТАЛ МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 35 МГ N 60», СЕРИИ 5H16604:

(в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06)

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

На блистере данной серии со На блистере данной серии со

  стороны срока годности в       стороны срока годности в первом     первом горизонтальном ряду     горизонтальном ряду расположено     расположено две ячейки с       три ячейки с таблетками в           таблетками в последнем ряду    последнем ряду расположено две      расположено три ячейки с       ячейки с таблетками.               

таблетками.

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА