ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-676/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 5H16604, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша. (в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06) Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 5H16604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. (в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-676/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПРЕДУКТАЛ МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 35 МГ N 60», СЕРИИ 5H16604:
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.08.2006 N 04И-700/06)
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На блистере данной серии со На блистере данной серии со
стороны срока годности в стороны срока годности в первом первом горизонтальном ряду горизонтальном ряду расположено расположено две ячейки с три ячейки с таблетками в таблетками в последнем ряду последнем ряду расположено две расположено три ячейки с ячейки с таблетками.
таблетками.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
