<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-670/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2006 г.

N 04И-670/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ООО «Генезис-Пермь», показатель «Описание» (на дне флакона осадок), «Масса содержимого упаковки» — серии 061005. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Анальгин, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО «ПФК Обновление», поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Новосибирск, показатель «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями) — серии 30406. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Вакцина стафилококковая лечебная жидкая, раствор для инъекций, 1 мл N 10, производства ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Владивосток, показатель «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком) — серии 580. — Желчь медицинская консервированная, жидкость для наружного применения 250 мл, производства ООО «Мясокомбинат Ростовский», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 080406. — Прополис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические N 6, производства ООО «Доктор Н», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Описание» (поверхность суппозиториев не гладкая, масса не однородная, гранулированная), «Однородность» — серии 040306. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Спазган, таблетки N 100, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Генезис-К», показатель «Описание» (таблетки с желтыми пятнами) — серии 95141. — Спазган, таблетки N 100, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ООО «Бест», показатель «Описание» (таблетки с желтыми пятнами) — серии 95142. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г, производства ООО «Фармновация», поставщик ООО «Паллада-Пи» г. Уфа, показатель «Описание» (линимент жидкой консистенции) — серии 410405. 6. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Югмедифарм», показатель «Средняя масса» — серии 1221205. — Эмоксипин, капли глазные 1% 5 мл, производства ООО Фирма «Фермент», поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком, разбивающимся при встряхивании) — серии 91105. 7. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Метамизол натрия, субстанция-порошок, 20 кг, производства «Вухан Фармасьютикал Фэктори», Китай, поставщик ЗАО «Енисей», показатель «Растворимость» — серии CO1-W0602803. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА