<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-671/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-671/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Анаприлина таблетки, таблетки 40 мг N 100, производства ОАО «Биосинтез», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-18», показатель «Упаковка» (вложена инструкция по медицинскому применению на таблетки ортофена 0,025 г) — серии 20106. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Линкас, сироп 90 мл, производства «Хербион Пакистан (Пвт) Лтд», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», показатель «Упаковка» (инструкции приклеены к флаконам) — серии 0705-021. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-409. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
