<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1030/14 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 июля 2014 г. N 04И-1030/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Московским представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Алимта(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг», серий: C161957F, С226008Е, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке. По информации Московского представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария) вышеуказанные серии лекарственного препарата были выпущены заводом-изготовителем для экспорта в Турецкую Республику, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК