МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2013 г. N 16И-784/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июля 2013 г. N 16И-784/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии задания организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Изида" (Красный Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14177712 от 27.12.2012 переулок, д. 11, 6 шт., упаковки Фармацевти- Росздравнадзора г. Александров, ячейковые контурные ческий (филиал города Александровский р-н, (10), пач. карт. завод А.О. Екатеринбурга) Владимирская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61112 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, таблетки 50 мг 10 шт., "Ирбитский Росздравнадзора г. Калуга, уп. яч. конт. (5), пач. ХФЗ" (филиал города Калужская область) карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280812 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Калуга, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (филиал города Калужская область) (10), пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Рибоксин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141212 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, п/пл/о 200 мг 10 шт., "Борисовский Беларусь Росздравнадзора г. Калуга, упаковки ячейковые кон- завод (филиал города Калужская область) турные (5), пач. карт. медпрепаратов" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410712 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Калуга, 500 мг 10 шт., упаковки (филиал города Калужская область) безъячейковые контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Кальция глюконата ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 921212 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, таблетки 500 мг N 10, ХФЗ" Росздравнадзора г. Калуга, упаковки безъячейковые (филиал города Калужская область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2291112 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Калуга, ячейковые контурные Лексредства" (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411012 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Калуга, безъячейковые контурные (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Колосовой Н.С. Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770712 от 27.12.2012 (ул. Болдина, д. 2, покрытые оболочкой, "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Калуга, 10 шт., упаковки (филиал города Калужская область) ячейковые контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202741 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, уп. яч. конт. (2), Лтд (филиал города Калужская область) пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Холензим, таблетки п/о РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820612 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, 10 шт., упаковки "Белмед- Беларусь Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, ячейковые контурные препараты" (филиал города Калужская область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020213 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, п/пл/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, упаковки ячейковые кон- (филиал города Калужская область) турные (2), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Гастал(R), таблетки 6 Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16020812 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, шт., упаковки ячейковые Фармацев- Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, контурные (10), пач. тический (филиал города Калужская область) карт. завод А.О. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1361012 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, упаковки ячейковые кон- (филиал города Калужская область) турные (2), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482128 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, упаковки ячейковые (филиал города Калужская область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110113 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, оболочкой, 25 ЕД (филиал города Калужская область) 10 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) (6), пач. карт.
N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 321412
от 27.12.2012 (ул. Достоевского, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, ячейковые контурные (филиал города Калужская область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460711 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, 500 мг 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, безъячейковые контурные Томскхимфарм" (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521212 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, безъячейковые контурные (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В. Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3091212 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, подъязычные 60 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора д. 21, г. Калуга, 10 шт., уп. яч. конт. препараты" (филиал города Калужская область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 МУП Судиславского района Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 322012
от 27.12.2012 "Аптека N 13" 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора (ул. Комсомольская, ячейковые контурные (филиал города д. 19, п. Судиславль, (5), пач. карт. Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 МУП Судиславского района Анальгин, раствор для ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3261212 от 27.12.2012 "Аптека N 13" в/в и в/м введения "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Комсомольская, 2 мл 500 мг/мл, ампулы завод (филиал города д. 19, п. Судиславль, (10), пач. карт. медпрепаратов" Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 МУП Судиславского района Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871212 от 27.12.2012 "Аптека N 13" киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора (ул. Комсомольская, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (филиал города д. 19, п. Судиславль, (3), пач. карт. Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651212 от 27.12.2012 участковая больница" инъекций 5 мг/мл 5 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, ампулы (10), пач. карт. (филиал города с. Рождественское, Екатеринбурга) Шарьинский р-н, Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202571 от 27.12.2012 участковая больница" п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, уп. яч. конт. (2), Лтд (филиал города с. Рождественское, пачки картонные Екатеринбурга) Шарьинский р-н, Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460712 от 27.12.2012 участковая больница" 500 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, ячейковые контурные (филиал города с. Рождественское, (2), пач. карт. Екатеринбурга) Шарьинский р-н, Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2649 от 27.12.2012 участковая больница" в/м введения 1 мл Лабораторис Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, 30 мг/мл N 10 (ампулы Лтд (филиал города с. Рождественское, темного стекла), пач. Екатеринбурга) Шарьинский р-н, карт. Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881112 от 27.12.2012 участковая больница" в/в и в/м введения Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, 1 мл 30 мг/мл N 10, (филиал города с. Рождественское, ампулы, пач. карт. Екатеринбурга) Шарьинский р-н, Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Диклофенак-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390712 от 27.12.2012 участковая больница" раствор для в/м Росздравнадзора (ул. Советская, д. 8, введения 3 мл 25 мг/мл (филиал города с. Рождественское, N 10, ампулы, пач. Екатеринбурга) Шарьинский р-н, карт. Костромская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 "Каменская аптека" 200 мг 10 шт., упаковки Фарма" Росздравнадзора (ул. Алюминиевая, д. 13, ячейковые контурные (филиал города г. Каменск-Уральский, (5), пач. карт. Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Лив.52(R), таблетки Хималайя Драг Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E151110 от 27.12.2012 "Каменская аптека" 100 шт., флаконы, пач. Ко Росздравнадзора (ул. Алюминиевая, д. 13, карт. (филиал города г. Каменск-Уральский, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Бисакодил-Хемофарм, Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B200073 от 27.12.2012 "Каменская аптека" табл., покрытые киш.- Росздравнадзора (ул. Алюминиевая, д. 13, раств. оболочкой, 5 мг (филиал города г. Каменск-Уральский, 10 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) Свердловская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 178612 от 27.12.2012 "Фармацевтический центр" 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора (ул. Восточная упаковка, ячейковые контурные (филиал города д. 13/ул. Куйбышева, (5), пач. карт. Екатеринбурга) д. 133, г. Екатеринбург, Свердловская область)