<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-783/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2013 г. N 16И-783/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июля 2013 г. N 16И-783/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии задания организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04И-1304/12 Аптека ИП Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482156 от 27.12.2012 Ломонос Е.Л. 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора (ул. Калинина, д. 82, упаковки ячейковые (Ставропольский с. Малые Ягуары, контурные филиал) Туркменский р-н, Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А. Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 321512
от 27.12.2012 (ул. Советская, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора д. 118, с. Летняя ячейковые контурные (Ставропольский Ставка, Туркменский (5), пач. карт. филиал) р-н, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А. Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1311112 от 27.12.2012 (ул. Советская, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 118, с. Летняя (Ставропольский Ставка, Туркменский филиал) р-н, Ставропольский край) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482156 от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора б/н, с. Летняя Став- упаковки ячейковые (Ставропольский ка, Туркменский р-н, контурные филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321512 от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора б/н, с. Летняя Став- ячейковые контурные (Ставропольский ка, Туркменский р-н, (5), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251112 от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора б/н, с. Летняя Став- (Ставропольский ка, Туркменский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, (Ставропольский Шпаковский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Ставропольский Шпаковский р-н, (3), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Ранитидин-ЛекТ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. таблетки п/пл/о 150 мг "Тюменский Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, 10 шт., уп. яч. конт. ХФЗ" (Ставропольский Шпаковский р-н, (2), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Фарма" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, уп. яч. конт. (3), (Ставропольский Шпаковский р-н, пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1161112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, (Ставропольский Шпаковский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Метронидазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 250 мг 10 шт., упаков- "Медисорб" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, ки ячейковые контурные (Ставропольский Шпаковский р-н, (2), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Кофицил-плюс, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. N 10, упаковки стандарт- Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский Шпаковский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 037212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, ячейковые контурные (Ставропольский Шпаковский р-н, (5), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170612 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. кислота, таблетки Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, 500 мг N 10, упаковки (Ставропольский Шпаковский р-н, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Боярышника настойка ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 25 мл N 1, флакон- Кавказа" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, капельницы темного (Ставропольский Шпаковский р-н, стекла, пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. покрытые оболочкой, "Ирбитский Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, N 10 (упаковки ХФЗ" (Ставропольский Шпаковский р-н, ячейковые контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. покрытые оболочкой, "Ирбитский Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, N 10 (упаковки ХФЗ" (Ставропольский Шпаковский р-н, ячейковые контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. п/пл/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, упаковки ячейковые (Ставропольский Шпаковский р-н, контурные (2), пач. филиал) Ставропольский край) карт. N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Холензим, таблетки п/о РУП Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 10 шт., упаковки "Белмед- лика Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, ячейковые контурные препараты" Беларусь (Ставропольский Шпаковский р-н, (5), пач. карт. филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 ИП Багирова Г.А. Новокаин, раствор для ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. инъекций 5 мг/мл 5 мл, химфарм" Росздравнадзора 167/3, г. Михайловск, ампулы (10), пач. (Ставропольский Шпаковский р-н, карт. филиал) Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Боярышника настойка ОАО «Флора Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 381212
от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- 25 мл N 1, флакон- Кавказа" Росздравнадзора Доктор W" капельницы темного (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, стекла, пач. карт. филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кофицил-плюс, таблетки ОАО «Фарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 320912
от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- N 10, упаковки стандарт- Росздравнадзора Доктор W" ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B203047 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора Доктор W" уп. яч. конт. (2), Лтд (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, пачки картонные филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Циннаризин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41112 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- 25 мг 25 шт., упаковки "Татхимфарм- Росздравнадзора Доктор W" ячейковые контурные препараты" (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, (2), пач. карт. филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2291012 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- N 50 (упаковки "Луганский Росздравнадзора Доктор W" ячейковые контурные) ХФЗ" (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, <> филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Фурацилин, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80113 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- д/пригот. р-ра для "Ирбитский Росздравнадзора Доктор W" местного и наружного ХФЗ" (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, применения 20 мг N 10 филиал) г. Ставрополь, (уп. безъяч. конт.) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041112012 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- кислота МС, таблетки "Медисорб" Росздравнадзора Доктор W" 500 мг N 10, упаковки (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, безъячейковые филиал) г. Ставрополь, контурные Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482138 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора Доктор W" упаковки ячейковые (Ставропольский (ул. Орджоникидзе, контурные филиал) г. Ставрополь, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аллохол-УБФ, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120312 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- покрытые оболочкой, "Уралбиофарм" Росздравнадзора Доктор W" N 24 (упаковки (Ставропольский (ул. Солнечная, ячейковые контурные) филиал) с. Донское, Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора Доктор W" 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Ставропольский (ул. Солнечная, (3), пач. карт. филиал) с. Донское, Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Никотиновая кислота, ОАО «Фарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120812
от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- таблетки 50 мг 50 шт., стандарт- Росздравнадзора Доктор W" банки полимерные УфаВИТА" (Ставропольский (ул. Солнечная, филиал) с. Донское, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Циннаризин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51212 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- 25 мг 25 шт., упаковки "Татхимфарм- Росздравнадзора Доктор W" ячейковые контурные препараты" (Ставропольский (ул. Солнечная, (2), пач. карт. филиал) с. Донское, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ибупрофен, таблетки ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090213 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- п/о 200 мг 10 шт., "Борисовский лика Росздравнадзора Доктор W" упаковки ячейковые завод мед- Беларусь (Ставропольский (ул. Солнечная, контурные (5), пачки препаратов" филиал) с. Донское, картонные Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кальция глюконата ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700912 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- таблетки 500 мг N 10, "Тюменский Росздравнадзора Доктор W" упаковки безъячейковые ХФЗ" (Ставропольский (ул. Солнечная, контурные филиал) с. Донское, Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890912 от 27.12.2012 ООО "Ленмедснаб- раствор для местного и технологии и Росздравнадзора Доктор W" наружного применения маркетинг" (Ставропольский (ул. Солнечная, 40 мл 3% N 1 (флаконы филиал) с. Донское, полиэтиленовые) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Метронидазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, 250 мг 10 шт., "Медисорб" Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, упаковки ячейковые (Ставропольский Труновский р-н, контурные (2), пач. филиал) Ставропольский край) карт. N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Аспаркам, таблетки ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1980912 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, N 50 (упаковки "Луганский Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, ячейковые контурные) ХФЗ" (Ставропольский Труновский р-н, <> филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750712 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, раствор для местного технологии и Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, и наружного применения маркетинг" (Ставропольский Труновский р-н, 40 мл 3% N 1 (флаконы филиал) Ставропольский край) полиэтиленовые) N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160213 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, подъязычные 60 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, 10 шт., уп. яч. конт. (Ставропольский Труновский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, п/пл/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, упаковки ячейковые (Ставропольский Труновский р-н, контурные (2), пач. филиал) Ставропольский край) карт. N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330213 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, банки полимерные (Ставропольский Труновский р-н, филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптека ИП Щербаковой Мукалтина таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360811 от 27.12.2012 Т.И. (ул. Кирова, 50 мг N 10 (упаковки "Тюменский Росздравнадзора д. 7, пос. Кирова, безъячейковые ХФЗ" (Ставропольский Труновский р-н, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120712 от 27.12.2012 ООО "Трио" 500 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 81/4, упаковки безъячейковые (Ставропольский г. Изобильный, контурные филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280612 от 27.12.2012 ООО "Трио" кислота, таблетки Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 81/4, 500 мг N 10, упаковки (Ставропольский г. Изобильный, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Валидол с глюкозой, ОАО «Фарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 260912
от 27.12.2012 ООО "Трио" таблетки подъязычные стандарт- Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 81/4, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (Ставропольский г. Изобильный, филиал) Ставропольский край)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Каптоприл, таблетки ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 431112
от 27.12.2012 ООО "Трио" 25 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 81/4, конт. (4), пачки (Ставропольский г. Изобильный, картонные филиал) Ставропольский край) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Фурацилин, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320213 от 27.12.2012 ООО "Трио" д/пригот. р-ра для "Ирбитский Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 81/4, местного и наружного ХФЗ" (Ставропольский г. Изобильный, применения 20 мг N 10 филиал) Ставропольский край) (уп. безъяч. конт.)
<*> По проверенным показателям.
