<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-782/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2013 г. N 16И-782/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июля 2013 г. N 16И-782/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производи- Страна Экспертная Серии задания организации, средство тель пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Черемушки-2" Индапамид, капсулы ООО "Произ- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30612 от 27.12.2012 (пер. Гастелло, 2,5 мг 10 шт., упаковки водство Росздравнадзора д. 29, пом. Н-5, ячейковые контурные медикамен- (Красноярский г. Бийск, (3), пач. карт. тов" филиал) Алтайский край) N 04И-1304/12 ООО "Черемушки-2" Аллохол, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270912 от 27.12.2012 (пер. Гастелло, 10 шт., упаковки "Ирбитский Росздравнадзора д. 29, пом. Н-5, ячейковые контурные ХФЗ" (Красноярский г. Бийск, филиал) Алтайский край) N 04И-1304/12 ООО "Атриум" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 117, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Бийск, конт. (2), пачки (Красноярский Алтайский край) картонные филиал) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Детская город- Рибоксин, табл. п/пл/о ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690411 от 27.12.2012 ская больница N 5 200 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский лика Росздравнадзора г. Барнаул" конт. (5), пачки завод мед- Бела- (Красноярский (пр. 9-го Мая, д. 7, картонные препаратов" русь филиал) г. Барнаул, Алтайский край) N 04И-1304/12 ИП Гончаровой Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720912 от 27.12.2012 Маргариты Викторовны 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Новобульварная, конт. (2), пачки (Красноярский д. 42б, пом. 2, картонные филиал) г. Чита, Забайкальский край) N 04И-1304/12 ИП Гончаровой Сенадексин, таблетки ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812 от 27.12.2012 Маргариты Викторовны 70 мг 10 шт., упаковки цевтическая Росздравнадзора (ул. Новобульварная, ячейковые контурные компания (Красноярский д. 42б, пом. 2, (2), пач. карт. "Здоровье" филиал) г. Чита, Забайкальский край) N 04И-1304/12 МУП Нижнеудинское МО Индапамид, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531012 от 27.12.2012 "Аптека N 19" 2,5 мг 10 шт., упаковки "Биохимик" Росздравнадзора (ул. Гоголя, д. 83, ячейковые контурные (Красноярский г. Нижнеудинск, (3), пач. карт. филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 МУП Нижнеудинское МО Рибоксин-ЛекТ, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230712 от 27.12.2012 "Аптека N 19" п/о 200 мг 10 шт., уп. "Тюменский Росздравнадзора (ул. Гоголя, д. 83, яч. конт. (5), пачки ХФЗ" (Красноярский г. Нижнеудинск, картонные филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 71" Цианокобаламин, раствор ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391012 от 27.12.2012 (ул. Шевченко, д. 66, для инъекций 0,5 мг/мл "Борисовский лика Росздравнадзора г. Черемхово, 1 мл, ампулы (10), пач. завод мед- Бела- (Красноярский Иркутская область) карт. препаратов" русь филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармтрейд" Сенадексин, таблетки ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 116а, 70 мг 10 шт., упаковки цевтическая Росздравнадзора г. Тулун, ячейковые контурные компания (Красноярский Иркутская область) (2), пач. карт. "Здоровье" филиал)
N 04И-1304/12 ГБОУ ВПО «Иркутский Метрогил(R), раствор Юник Фарма- Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» IIX2092
от 27.12.2012 государственный для в/в введения сьютикал Росздравнадзора медицинский 5 мг/мл 100 мл, флаконы Лабораториз (Красноярский университет" МЗ РФ полиэтиленовые (Отделение филиал) (бульвар Гагарина, фирмы "Дж.Б. д. 6, лит. К, Кемикалс энд г. Иркутск, Фармасьюти- Иркутская область) калс Лтд")
N 04И-1304/12 ЗАО «Триумф» (ЮВР, Аевит, капсулы 10 шт., ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 351212
от 27.12.2012 д. 1, пом. 1, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Ачинск, контурные (Красноярский Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" Аллохол, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 1, пом. 1, 10 шт., упаковки "Ирбитский Росздравнадзора г. Ачинск, ячейковые контурные ХФЗ" (Красноярский Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1470712 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 1, пом. 1, подъязычные 60 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора г. Ачинск, 10 шт., уп. яч. конт. препараты" (Красноярский Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" Глюкоза, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 791011 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 1, пом. 1, 500 мг 10 шт., упаковки стандарт- Росздравнадзора г. Ачинск, безъячейковые контурные Томскхим- (Красноярский Красноярский край) фарм" филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" Никотиновая кислота, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141112 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 1, пом. 1, таблетки 50 мг 50 шт., стандарт- Росздравнадзора г. Ачинск, банки полимерные УфаВИТА" (Красноярский Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ИП Баглаева Н.И. Аллохол, таблетки, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600912 от 27.12.2012 (ул. 30 лет Победы, покрытые оболочкой, стандарт- Росздравнадзора д. 9, пом. N 2, N 10 (упаковки Томскхим- (Красноярский г. Дивногорск, ячейковые контурные) фарм" филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ИП Баглаева Н.И. Индапамид, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531012 от 27.12.2012 (ул. 30 лет Победы, 2,5 мг 10 шт., упаковки "Биохимик" Росздравнадзора д. 9, пом. N 2, ячейковые контурные (Красноярский г. Дивногорск, (3), пач. карт. филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 109600 от 27.12.2012 (ул. Парижской Ком- кислота "Йорк", Фармасью- Росздравнадзора муны, д. 9, пом. таблетки 325 мг N 100, тикалз Инк (Красноярский N 52, г. Красноярск, флаконы, пач. карт. филиал) Красноярский край)
N 04И-1304/12 ООО «Лека» (ул. Дик- Аевит, капсулы 10 шт., ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 261012
от 27.12.2012 татуры Пролетариата, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 18, пом. 42, контурные (Красноярский г. Красноярск, филиал) Красноярский край)
N 04И-1304/12 ООО «Лека» (ул. Дик- Сенадексин, таблетки ООО «Фарма- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 40412
от 27.12.2012 татуры Пролетариата, 70 мг 10 шт., упаковки цевтическая Росздравнадзора д. 18, пом. 42, ячейковые контурные компания (Красноярский г. Красноярск, (2), пач. карт. "Здоровье" филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Первая помощь" Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Слове- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V14676 от 27.12.2012 (ул. Фрунзе, д. 12, таблетки пролонгир. Ново место ния Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- действия п/пл/о 20 мг (Красноярский сибирская область) N 30, уп. яч. конт., филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Первая помощь" Викаир, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101212 от 27.12.2012 (ул. Фрунзе, д. 12, 10 шт., упаковки "Дальхим- Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- безъячейковые контурные фарм" (Красноярский сибирская область) филиал)
N 04И-1304/12 ООО «Первая помощь» Никотиновая кислота, ОАО «Фарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 151112
от 27.12.2012 (ул. Фрунзе, д. 12, таблетки 50 мг 50 шт., стандарт- Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- банки полимерные УфаВИТА" (Красноярский сибирская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Первая помощь" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012 от 27.12.2012 (ул. Фрунзе, д. 12, 25 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- конт. (2), пачки (Красноярский сибирская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ОЛДИС-ФАРМ" (ул. Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521112 от 27.12.2012 Петухова, д. 122/3, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- пластиковые, пач. карт. (Красноярский сибирская область) филиал)
N 04И-1304/12 ООО «ОЛДИС-ФАРМ» (ул. Рибоксин, табл. п/пл/о ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 290712
от 27.12.2012 Петухова, д. 122/3, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- конт. (2), пачки (Красноярский сибирская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ОЛДИС-ФАРМ" (ул. Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1551212 от 27.12.2012 Петухова, д. 122/3, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- (Красноярский сибирская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Аминалон, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510712 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, 250 мг 100 шт., флаконы "Органика" Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- т/ст. (1), пачки (Красноярский сибирская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Фуразолидон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, 50 мг (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора г. Новосибирск, Ново- безъячейковые ХФЗ" (Красноярский сибирская область) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Пентоксифиллин, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321212 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, таблетки, покрытые фарм- Росздравнадзора д. 10, пос. Мичурин- киш.-раств. оболочкой, препараты" (Красноярский ский, Новосибирский 100 мг 10 шт., уп. яч. им. Н.А. филиал) р-н, Новосибирская конт. (6), пач. карт. Семашко область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521112 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора д. 25, г. Ново- пластиковые, пач. карт. (Красноярский сибирск, Новосибирс- филиал) кая область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Коринфар(R) ретард, Плива Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 235061 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, табл. пролонгир. Хрватска лика Росздравнадзора д. 25, г. Ново- действия п/пл/о 20 мг д.о.о. Хорва- (Красноярский сибирск, Новосибирс- 10 шт., уп. яч. конт. тия филиал) кая область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 БУЗОО "Нововаршавская Нифедипин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111211 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Зеленая, д. п/пл/о 10 мг 50 шт., Росздравнадзора 64, рп Нововаршавка, упаковки ячейковые (Красноярский Нововаршавский р-н, контурные (1), пач. филиал) Омская область) карт. N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Аминалон, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260312 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, 250 мг 100 шт., флаконы "Органика" Росздравнадзора с. Хоринск, т/ст. (1), пачки (Красноярский Республика Бурятия) картонные филиал) N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Фуразолидон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, 50 мг (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора с. Хоринск, безъячейковые ХФЗ" (Красноярский Республика Бурятия) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ИП Арсентьева О.П. Пентоксифиллин, таблет- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50612 от 27.12.2012 (ул. Толстого, д. 23, ки, покрытые киш.- "Биосинтез" Росздравнадзора г. Улан-Удэ, раств. оболочкой, (Красноярский Республика Бурятия) 100 мг 10 шт., уп. яч. филиал) конт. (6), пач. карт. N 04И-1304/12 АП ИП Монгуш С.С. Бисакодил-Хемофарм, Хемофарм Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B105265 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 5, табл., покрытые киш.- А.Д. Росздравнадзора корп. А, кв. 1, раств. оболочкой, 5 мг (Красноярский г. Чадан, Дзун- 10 шт., уп. яч. конт. филиал) Хемчикский кожуун, (3), пач. карт. Республика Тыва) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580812 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора ный, д. 25, пом. (Красноярский 124н, г. Саяногорск, филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Аллохол, таблетки, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670912 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, покрытые оболочкой, стандарт- Росздравнадзора г. Томск, N 10 (упаковки Томскхим- (Красноярский Томская область) ячейковые контурные) фарм" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Индапамид, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591012 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 2,5 мг 10 шт., упаковки "Биохимик" Росздравнадзора г. Томск, ячейковые контурные (Красноярский Томская область) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351212 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 28, г. Томск, контурные (Красноярский Томская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Аллохол, таблетки, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650912 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, покрытые оболочкой, стандарт- Росздравнадзора д. 28, г. Томск, N 10 (упаковки Томскхим- (Красноярский Томская область) ячейковые контурные) фарм" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2311012 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора д. 28, г. Томск, контурные) <*> ХФЗ" (Красноярский Томская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 109600 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, кислота "Йорк", Фармасью- Росздравнадзора д. 28, г. Томск, таблетки 325 мг N 100, тикалз Инк (Красноярский Томская область) флаконы, пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Индапамид, капсулы ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251112 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. "Вертекс" Росздравнадзора д. 28, г. Томск, конт. (3), пач. карт. (Красноярский Томская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Кордипин(R), таблетки КРКА, д.д., Слове- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" S65094 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, п/пл/о 10 мг 10 шт., Ново место ния Росздравнадзора д. 28, г. Томск, уп. безъяч. конт. (5), (Красноярский Томская область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Нифедипин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050412 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, п/пл/о 10 мг 50 шт., Росздравнадзора д. 28, г. Томск, упаковки ячейковые кон- (Красноярский Томская область) турные (1), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720912 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 28, г. Томск, конт. (2), пачки (Красноярский Томская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Сенадексин, таблетки ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 70 мг 10 шт., упаковки цевтическая Росздравнадзора д. 28, г. Томск, ячейковые контурные компания (Красноярский Томская область) (2), пач. карт. "Здоровье" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490612 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 28, г. Томск, (Красноярский Томская область) филиал)
<*> По проверенным показателям.
