<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2008 N 01-16944/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 июня 2008 г. N 01-16944/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-17, АВ-18 от 28.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания мятные» N 16, серии 6308 от 10.2006, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и изм. N 1 по показателю «Маркировка». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания мятные» N 16, серии 6308, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 20.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ