<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2012 N 04И-399/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 мая 2012 г. N 04И-399/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 мая 2012 г. N 04И-399/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3602/12 ЗАО "Авентис Баралгин(R) М, р-р Авентис Фарма Лтд Индия ЗАО 2111107; от 27.02.2012 Фарма" в/в и в/м введения "Фармконстанта" 2111108; (Лот N 1) 500 мг/мл, 5 мл 2111109 - амп. т/с (5) - пач. карт. N 04-5489/12 ООО "Асфарма" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ЗАО 150212; от 26.03.2012 кислота, табл. "Фармконстанта" 140212; (Лот N 1) 500 мг, 10 шт. 130212 - уп. конт. б/яч. N 04-5484/12 ОАО "Ирбитский Ацетилсалициловая ОАО "Ирбитский Россия ЗАО 1311211; от 26.03.2012 химико- кислота, табл. химико- "Фармконстанта" 1341211 (Лот N 1) фармацевтический 500 мг 10 шт., фармацевтический завод" уп. безъяч. конт. завод" N 04-3591/12 ЗАО "Медисорб" Цитрамон П, табл., ЗАО "Медисорб" Россия ЗАО 111122011; от 27.02.2012 10 шт. - уп. конт. "Фармконстанта" 110122011 (Лот N 1) б/яч. N 04-3588/12 ООО "Новартис ТераФлю(R) от Фамар Франция Франция ЗАО 21002 от 27.02.2012 Консьюмер Хелс" гриппа и простуды "Фармконстанта" (Лот N 1) Экстра, пор. д/приг. перор. р-ра [ябл.-коричн.], 21.78 г - пакет из комб. матер. (10) - пач. карт. N 04-3588/12 ООО "Новартис ТераФлю(R) от Фамар Франция Франция ЗАО 11142; от 27.02.2012 Консьюмер Хелс" гриппа и простуды, "Фармконстанта" 11143 (Лот N 1) пор. д/приг. перор. р-ра, 22.1 г - пакет. мн./сл. (10) - пач. карт. N 04-3578/12 ОАО "Фармстандарт- Цитрапак табл., ОАО "Фармстандарт- Россия ЗАО 050212; от 27.02.2012 УфаВИТА" 10 шт. - уп. конт. УфаВИТА" "Фармконстанта" 040212 (Лот N 1) яч. (2) - пач. карт. N 04-3603/12 ОАО "Фармстандарт- Пенталгин(R)-Н, ОАО "Фармстандарт- Россия ЗАО 3041111; от 27.02.2012 Лексредства" табл. 10 шт., Лексредства" "Фармконстанта" 3031111 (Лот N 1) уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04-3603/12 ОАО "Фармстандарт- Пенталгин(R), табл. ОАО "Фармстандарт- Россия ЗАО 350212; от 27.02.2012 Лексредства" п/пл/о 12 шт., уп. Лексредства" "Фармконстанта" 340212 (Лот N 1) яч. конт. (1), пач. карт.
