<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-398/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 апреля 2013 г. N 16И-398/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 апреля 2013 г. N 16И-398/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-221/12 ООО "Вита-Фарм" Линкас(R), сироп 90 мл Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611022 от 29.03.2012; (ул. Розы Люксембург, N 1 (флаконы темного Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 82, г. Нижние стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 Серги, Свердловская Лимитед г. Екатеринбурга) область) N 04И-221/12 ООО "Аптека N 74" Линкас(R), сироп 90 мл Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611039 от 29.03.2012; (ул. Розы Люксембург, N 1 (флаконы темного Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 80, г. Нижние стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 Серги, Свердловская Лимитед г. Екатеринбурга) область) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390512 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, контурные) <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Аспикор(R), табл., ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070412 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского покр. киш.-раств. Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, оболочкой, 100 мг (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, 10 шт., уп. яч. конт. г. Екатеринбурга) Тюменская область) (3), пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Кардионат(R), капсулы ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151211 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского 250 мг 10 шт., "Макиз-Фарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, упаковки ячейковые (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, контурные (4), пачки г. Екатеринбурга) Тюменская область) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390512 от 29.03.2012; Тюменский филиал (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Молодогвардейцев, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 д. 3, г. Тюмень, контурные) <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Анальгин-хинин, табл. Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31107 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, п/пл/о 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, конт. (2), пач. карт. (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Гриппостад(R) C, ШТАДА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 93707 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, капсулы 10 шт., Арцнаймиттель Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, упаковки ячейковые АГ (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) контурные, пачки г. Екатеринбурга) картонные <> N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Линкас(R), сироп 90 мл Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611093 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, N 1 (флаконы темного Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) Лимитед г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Годовалов" Налгезин форте, КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" N90236 от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128, таблетки п/пл/о 550 мг Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. 1, стр. 25, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская (1), пач. карт. <> г. Екатеринбурга) область) N 04И-221/12 АП ЗАО "Рифарм" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150312 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 19/В, (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Лангепас, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - контурные) <> г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" МИГ(R), 400 табл. п/о Берлин-Хеми Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04430 от 29.03.2012; аптечный пункт N 6 400 мг 10 шт., АГ/Менарини Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Мира, д. 78, упаковки ячейковые Групп (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, контурные, пачки г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - картонные <> Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Корвалол, таблетки ООО "Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121211 от 29.03.2012; аптечный пункт N 5 10 шт., упаковки Старт" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Омская, д. 54, ячейковые контурные (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, (2), пачки картонные г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - <> Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Йокс(R), спрей для АЙВЭКС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3B0701210 от 29.03.2012; аптечный пункт N 4 местного применения Фармасьютикалс Республика Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Нефтяников, д. 9, 30 мл N 1 (флаконы с.р.о. (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, полиэтиленовые с г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - распылителем) <> Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 29.03.2012; аптечный пункт N 1 (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чапаева, д. 55, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, контурные) <> г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ООО "Ремедиум" Лимонтар(R), таблетки ООО "МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031011 от 29.03.2012; (ул. Омская, д. 6, растворимые 30 шт., "Биотики" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Нижневартовск, уп. яч. конт., пачки (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - картонные <> г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО)
N 04И-221/12 АП МП МО г. Лабытнанги МИГ(R) 400, табл. п/о Берлин-Хеми Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 04426
от 29.03.2012; "Фармация" 400 мг 10 шт., АГ/Менарини Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Орлова, д. 4, упаковки ячейковые Групп (филиал от 19.06.2012 г. Лабытнанги, контурные, пачки г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - картонные <> Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 АП ООО "Улыбка" Линкас(R), сироп 90 мл Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611031 от 29.03.2012; (ул. Калинина, д. 40, N 1 (флаконы темного Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. А, стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 г. Ханты-Мансийск, Лимитед г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ООО "ФармаКом" Линкас(R), сироп 90 мл Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611031 от 29.03.2012; (ул. Маяковского, N 1 (флаконы темного Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 16, г. Салехард, стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 Тюменская область, Лимитед г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - Югра)
N 04И-221/12 Аптека (центральная) Кларитин(R), таблетки Шеринг-Плау Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1RXFA12007
от 29.03.2012; МП МО г. Лабытнанги 10 мг 7 шт., упаковки Лабо НВ Росздравнадзора N 04И-521/12 "Фармация" ячейковые контурные, (филиал от 19.06.2012 (ул. Первомайская, пачки картонные <> г. Екатеринбурга) д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России Йокс(R), спрей для АЙВЭКС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3A0751210 от 29.03.2012; по Челябинской местного применения Фармасьютикалс Республика Росздравнадзора N 04И-521/12 области" (ул. Коммуны, 30 мл N 1 (флаконы с.р.о. (филиал от 19.06.2012 д. 66, г. Челябинск, полиэтиленовые с г. Екатеринбурга) Челябинская область) распылителем) <>
N 04И-221/12 ФКУЗ «МСЧ МВД России Кларитин(R), таблетки Шеринг-Плау Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0RXFA25002
от 29.03.2012; по Челябинской 10 мг 10 шт., упаковки Лабо НВ Росздравнадзора N 04И-521/12 области" (ул. Коммуны, ячейковые контурные, (филиал от 19.06.2012 д. 66, г. Челябинск, пачки картонные <> г. Екатеринбурга) Челябинская область) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Амитриптилин, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80412 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, для в/в и в/м введения "Московский Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, 10 мг/мл 2 мл, ампулы эндокринный (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (10), уп. яч. конт., завод" г. Екатеринбурга) пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Амитриптилин, табл. Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4180512 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, п/пл/о 25 мг 10 шт., Республика Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, уп. яч. конт. (5), (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пач. карт. <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Анальгин-хинин, табл. Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20110 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, п/пл/о 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, конт. (2), пач. карт. (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360412 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) контурные) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Аспикор(R), табл., ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070412 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, покр. киш.-раств. Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, оболочкой, 100 мг (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) 10 шт., уп. яч. конт. г. Екатеринбурга) (3), пач. карт. <> N 04И-221/12 ЗАО "М-Центр" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170312 от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7, (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) контурные) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 Аптека ИП Йокс(R), спрей для АЙВЭКС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3A0030211 от 29.03.2012; Балагуровой Е.Н. местного применения Фармасьютикалс Республика Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чапаева, д. 7, 30 мл N 1 (флаконы с.р.о. (филиал от 19.06.2012 г. Озерск, полиэтиленовые с г. Екатеринбурга) Челябинская область) распылителем) <> N 04И-221/12 ООО "Алвик" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, безъячейковые (филиал от 19.06.2012 г. Челябинск, контурные) <> г. Екатеринбурга) Челябинская область) N 04И-221/12 Аптека ИП Линкас(R), сироп Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611040 от 29.03.2012; Соболевой И.А. 90 мл N 1 (флаконы Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Суворова, д. 91, темного стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 г. Магнитогорск, Лимитед г. Екатеринбурга) Челябинская область) N 04И-221/12 ООО "Практика" Линкас(R), сироп Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611040 от 29.03.2012; (ул. К.Маркса, д. 81, 90 мл N 1 (флаконы Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Магнитогорск, темного стекла) <> Прайвет (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) Лимитед г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Амикацин-Виал, порошок Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110705 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, д/пригот. р-ра для в/в Китайская Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, и в/м введения 500 мг Фармацевтичес- (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы) <> кая Корпорация г. Екатеринбурга) Лтд N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V13826 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, таблетки пролонгир. Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, действия п/пл/о 20 мг (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) N 30 (уп. яч. конт.) г. Екатеринбурга) <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Цефазолин, порошок ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040512 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, д/пригот. раствора для "ФФ "ЛЕККО" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, в/в и в/м введения 1 г (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Цефотаксим, порошок ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531011 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, д/пригот. раствора для Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, в/в и в/м введения 1 г (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Цефтриаксон, порошок ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, д/пригот. раствора для "ФФ "ЛЕККО" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, в/в и в/м введения 1 г (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы), пач. карт. г. Екатеринбурга) <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Цефтриаксон, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740512 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, д/пригот. раствора для Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, в/в и в/м введения 1 г (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (флаконы), пач. карт. г. Екатеринбурга) <>
N 04И-221/12 ЗАО «Аптека-Холдинг» Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» V12354
от 29.03.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, таблетки пролонгир. Ново место Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, действия п/пл/о 20 мг (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) N 30 (уп. яч. конт.) г. Екатеринбурга) <*>
<*> По проверенным показателям.
