<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-397/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 апреля 2013 г. N 16И-397/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 апреля 2013 г. N 16И-397/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-221/12 ГБУ "Шадринская Диклофенак, табл., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211 от 29.03.2012; городская больница" покр. киш.-раств. об., Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Михайловская, 25 мг N 30 (упаковки (филиал от 19.06.2012 д. 182, г. Шадринск, ячейковые контурные) г. Екатеринбурга) Курганская область) <> N 04И-221/12 ГБУ "Шадринская Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150212 от 29.03.2012; городская больница" в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Михайловская, 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал от 19.06.2012 д. 182, г. Шадринск, (ампулы темного г. Екатеринбурга) Курганская область) стекла) <>
N 04И-221/12 Аптека ГБУ «Курганский Лидокаин, раствор для РУП «Белмед- Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1541211
от 29.03.2012; областной госпиталь инъекций 20 мг/мл препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 для ветеранов войн" 2 мл, ампулы (10), (филиал от 19.06.2012 (ул. Перова, д. 59, пачки картонные <> г. Екатеринбурга) г. Курган, Курганская область) N 04И-221/12 Аптека ГБУ "Курганский Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180811 от 29.03.2012; областной госпиталь в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 для ветеранов войн" 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал от 19.06.2012 (ул. Перова, д. 59, (ампулы темного г. Екатеринбурга) г. Курган, стекла) <> Курганская область) N 04И-221/12 МП "Центральная Солодки сироп 100 г ООО "Бэгриф" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 631011 от 29.03.2012; районная аптека N 190" N 1 (флаконы темного Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Декабристов, стекла) <> (филиал от 19.06.2012 д. 7, г. Нижняя Тура, г. Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-221/12 МУП "ЦРА N 42" Календулы настойка ООО "Камелия Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010212 от 29.03.2012; (ул. Строителей, 40 мл N 1 (флаконы НПП" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 11, темного стекла) <> (филиал от 19.06.2012 п. Басьяновский, г. Екатеринбурга) Верхнесалдинский городской округ, Свердловская область) N 04И-221/12 МУП "Аптека N 180" Календулы настойка ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08042011 от 29.03.2012; (ул. Октябрьская, 40 мл N 1 (флаконы "Гиппократ" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 26, рп В. Синячиха, темного стекла) <> (филиал от 19.06.2012 Свердловская область) г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ГБУЗ СО "ПТД" N 4 Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380211 от 29.03.2012; (ул. Каменская, в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 47б, 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал от 19.06.2012 г. Каменск-Уральский, (ампулы темного г. Екатеринбурга) Свердловская область) стекла) <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Магнелис B6(R), табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170312 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского п/о 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, ячейковые контурные УфаВИТА" (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, (5), пачки картонные г. Екатеринбурга) Тюменская область) <> N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Мексиприм(R), таблетки ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191111 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского п/пл/о 125 мг 10 шт., химико- Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, уп. яч. конт. (3), фармацевтичес- (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, пач. карт. <> кая компания" г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110212 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского 6 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, безъячейковые Томскхимфарм" (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, контурные <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2710412 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, ячейковые контурные Лексредства" (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ЗАО "РОСТА" Мукалтин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71011 от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского 50 мг N 10 (упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 тракта, д. 7, стр. 8, ячейковые контурные) (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4010911 от 29.03.2012; Тюменский филиал мазь д/нар. прим. 10% Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Молодогвардейцев, 40 г, тубы (филиал от 19.06.2012 д. 3, г. Тюмень, алюминиевые, пачки г. Екатеринбурга) Тюменская область) картонные <> N 04И-221/12 ООО "АвтоТрансСервис" Солодки сироп 100 г ООО "Бэгриф" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060212 от 29.03.2012; (ул. Вокзальная, N 1 (флаконы темного Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 52, рп Голышманово, стекла) <> (филиал от 19.06.2012 Голышмановский р-н, г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ООО "АвтоТрансСервис" Пустырника экстракт, ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030212 от 29.03.2012; (ул. Вокзальная, таблетки 14 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 52, рп Голышманово, упаковки ячейковые (филиал от 19.06.2012 Голышмановский р-н, контурные <> г. Екатеринбурга) Тюменская область) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Аскорутин-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30312 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, таблетки 10 шт., уп. "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, яч. конт. (5), пач. (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) карт. <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1644 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, для в/м введения 1 мл Лабораторис Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, 30 мг/мл N 10 (ампулы Лтд (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) темного стекла) <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "ВИЗИРЬ" Лидокаин, раствор для РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460312 от 29.03.2012; (ул. 30 лет Победы, инъекций 20 мг/мл препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 87, г. Тюмень, 2 мл, ампулы (10), (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ОАО "Фармация" Кларотадин(R), сироп ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151111 от 29.03.2012; (ул. Велижанская, 5 мг/5 мл 100 мл, фл. "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 77, г. Тюмень, т/ст. в комплекте с (филиал от 19.06.2012 Тюменская область) ложкой мерной, пач. г. Екатеринбурга) карт. <> N 04И-221/12 МБЛПУ "Когалымская Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1644 от 29.03.2012; городская больница" для в/м введения 1 мл Лабораторис Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Молодежная, 30 мг/мл N 10 (ампулы Лтд (филиал от 19.06.2012 д. 19/4, г. Когалым, темного стекла) <> г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 МБЛПУ "Городская Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1644 от 29.03.2012; больница" для в/м введения, 1 мл Лабораторис Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Заречная, д. 6, 30 мг/мл N 10 (ампулы Лтд (филиал от 19.06.2012 г. Мегион, темного стекла) <> г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 МБУ "ГБ N 1" Диклоген(R), раствор Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 963 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 18, для в/м введ. 25 мг/мл Фармацевтикалз Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Нижневартовск, 3 мл, ампулы (5), уп. Лтд (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - конт. пласт. (под- г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО) доны), пач. карт. <> N 04И-221/12 МБУ "ГБ N 1" Долак, раствор для в/в Кадила Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1026 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 18, и в/м введ. 30 мг/мл Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Нижневартовск, 1 мл, ампулы (10), Лимитед (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - поддоны карт., пач. г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО) карт. <> N 04И-221/12 ОАО "Аптека N 220" Индометацин-Альтфарм, ООО "Альтфарм" Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13082011 от 29.03.2012; аптечный пункт N 4 супп. ректальные Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Нефтяников, д. 9, 100 мг 5 шт., уп. яч. (филиал от 19.06.2012 г. Нижневартовск, конт. (2), пачки г. Екатеринбурга) Тюменская область, картонные <> Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-221/12 ООО "Ремедиум" Лидокаин, раствор для ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2131111 от 29.03.2012; (ул. Пермская, д. 13, инъекций 2% 2 мл, "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Нижневартовск, ампулы (10), пачки завод (филиал от 19.06.2012 Ханты-Мансийский АО - картонные <> медпрепаратов" г. Екатеринбурга) Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 Аптека ООО "Жизнь" Цитрамон Ультра, ЗАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311 от 29.03.2012; (ул. Глазкова, д. 19, таблетки п/пл/о цевтическое Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Салехард, 10 шт., упаковки предприятие (филиал от 19.06.2012 Тюменская область, ячейковые контурные "Оболенское" г. Екатеринбурга) Ханты-Мансийский АО - (1), пачки картонные Югра и ЯНАО) <> N 04И-221/12 Аптека (центральная) Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4060611 от 29.03.2012; МП МО г. Лабытнанги мазь д/нар. прим. 10% Росздравнадзора N 04И-521/12 "Фармация" 40 г, тубы (филиал от 19.06.2012 (ул. Первомайская, алюминиевые, пачки г. Екатеринбурга) д. 27, г. Лабытнанги, картонные <> Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-221/12 ООО "Рифарм плюс" Солодки корня сироп ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121211 от 29.03.2012; (пр. Победы, д. 392, 100 г (флаконы) <> медпром" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ЗАО "М-Центр" Кетонал(R), таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BG4975 от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7, п/пл/о 100 мг 20 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, флаконы темного (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) стекла, пачки г. Екатеринбурга) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "М-Центр" Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4030811 от 29.03.2012; (ул. Моховая, д. 7, мазь д/нар. прим. 10% Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, 40 г, тубы (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) алюминиевые, пачки г. Екатеринбурга) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4010911 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, мазь д/нар. прим. 10% Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, 40 г, тубы (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) алюминиевые, пачки г. Екатеринбурга) картонные <> N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440312 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (ампулы темного г. Екатеринбурга) стекла) <> N 04И-221/12 МБУЗ "Уйская ЦРБ" Долак, раствор для в/в Кадила Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E0074 от 29.03.2012; (ул. Балмасова, и в/м введ. 30 мг/мл Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 20а, с. Уйское, 1 мл, ампулы (10), Лимитед (филиал от 19.06.2012 Уйский р-н, поддоны карт., пач. г. Екатеринбурга) Челябинская область) карт. <> N 04И-221/12 ООО "Алвик" Девясила корневища и ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., корни измельченные Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, 50 г, пакеты (1), (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Алвик" Подорожника большого ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., листья, листья-порошок Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, 1,5 г, фильтр-пакеты (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (20), пачки картонные г. Екатеринбурга) <> N 04И-221/12 ООО "Алвик" Полыни горькой трава ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., измельченная 50 г, Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, пакеты (1), пачки (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Алвик" Пустырника трава, ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., трава-порошок 1,5 г, Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, фильтр-пакеты (20), (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Алвик" Солодки корни ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010911 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., измельченные 50 г, Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, пакеты бумажные (1), (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Алвик" Тысячелистника трава, ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., трава измельченная Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, 50 г, пакеты (1), (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ООО "Алвик" Чабреца трава ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 29.03.2012; (Комсомольский пр., измельченная 50 г, Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 128, г. Челябинск, пакеты (1), пачки (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) картонные <> г. Екатеринбурга) N 04И-221/12 ГБУЗ "Областная Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1050811 от 29.03.2012; клиническая больница в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 N 4" (ул. Островского, 1 мл 30 мг/мл N 10 (филиал от 19.06.2012 д. 81, г. Челябинск, (ампулы темного г. Екатеринбурга) Челябинская область) стекла) <>
<*> По проверенным показателям.
