<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16-5870/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 апреля 2013 г. N 16-5870/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг N 60», серии 1М48056, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани»/»Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», США/Италия, отобранных со склада ЗАО «Р-Фарм», проведенного ООО «Испытательный центр «Фармоборона» (протокол испытаний от 20.03.2013 N 317 и), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО