<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2010 N 01И-24/10 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 января 2010 г.

N 01И-24/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Хакасия информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения: — «Каштан — пальчиковый массажер для воздействия на точки акупунктуры», производства МНПЦ «Доктор Каштан», Россия; — «Массажер «Фараон», серии «Аппликатор Ляпко», производства ООО «Ляпко», Украина; — «Аппликатор Ляпко «Одинарный», производства ООО «Ляпко», Украина; — «Мяч для массажа кисти яйцевидной формы мягкий», производства фирмы «Латекс Болл Лтд.», Тайвань. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ