<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1302/10 «Об отзыве из обращения партий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 декабря 2010 г. N 04И-1302/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г», серии 10610, производства ОАО «Синтез», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленных на территории: Республики Башкортостан ООО «Рифарм Уфа» и Красноярского края филиалом ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан и Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора Республике Башкортостан и Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА