<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-773/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2009 г.

N 01И-773/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ЛОГУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Арго» г. Санкт-Петербург, показатель «Упаковка» (отсутствует инструкция по медицинскому применению) — серии 01102008. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Глюкованс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск» г. Красноярск, показатель «Маркировка» (на картонной пачке не указаны номер серии, дата производства, срок годности) — серии 4862. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ