<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2009 N 01И-772/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-772/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Дибазол, раствор для инъекций 1% (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «БИОТЭК-Поволжье» г. Нижний Новгород, показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 240107. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Валидол, капсулы подъязычные 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Фармкомплект» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (часть капсул с вытекшим содержимым и воздушными пузырьками) — серии 040908. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»: — Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства АО «Фитофарм Кленка», Польша, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Иркутск, показатель «Описание» (жидкость с осадком на дне флакона и темным налетом на стенках флакона) — серии 010308. 4. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «БСС-Коми» г. Сыктывкар, показатель «Упаковка» (крышки с трещинами) — серии 06022009. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшл-Тамбов» г. Тамбов, показатель «Описание» (таблетки карамелизованные, прилипшие к упаковке) — серии Н-190. — Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ООО ФК «Топ-сервис» г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) — серии 030509. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
