<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-879/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01И-879/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-879/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20», СЕРИЙ 1820805, 7280704, 2100905:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

серии 1820805, 2100905

Таблетки бледно-желтого цвета. Таблетки ярко-желтого цвета.

  Алюминиевая поверхность         Алюминиевая поверхность блистера   блистера блестящая.             матовая.                          

Поверхность бокового клапана Поверхность бокового клапана с

  с маркировкой: "серия N",       маркировкой: "серия N", "дата      "дата производства", "годен     производства", "годен до" -        до" - матовая.                  блестящая.                        

Стикер-индикатор на вторичной Стикер-индикатор на вторичной

  упаковке при стирании дает      упаковке при стирании остается     характерное окрашивание.        белым.                                                                                                Шрифт Брайля располагается      Шрифт Брайля располагается на 2   

непосредственно над начальной мм выше, от верхнего края буквы буквой «Н» торгового названия «Н» торгового названия препарата препарата на вторичной на вторичной упаковке. упаковке.

серия 7280704

Таблетки бледно-желтого Таблетки ярко-желтого цвета. цвета.

  Алюминиевая поверхность         Алюминиевая поверхность блистера   блистера блестящая.             матовая.                          

Поверхность бокового клапана Поверхность бокового клапана с

  с маркировкой: "серия N",       маркировкой: "серия N", "дата      "дата производства", "годен     производства", "годен до" -        до" - матовая.                  блестящая.                                                                                            На вторичной упаковке           На вторичной упаковке             

отсутствует стикер-индикатор. присутствует стикер-индикатор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ