ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-879/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-879/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20», СЕРИЙ 1820805, 7280704, 2100905:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
серии 1820805, 2100905
Таблетки бледно-желтого цвета. Таблетки ярко-желтого цвета.
Алюминиевая поверхность Алюминиевая поверхность блистера блистера блестящая. матовая.
Поверхность бокового клапана Поверхность бокового клапана с
с маркировкой: "серия N", маркировкой: "серия N", "дата "дата производства", "годен производства", "годен до" - до" - матовая. блестящая.
Стикер-индикатор на вторичной Стикер-индикатор на вторичной
упаковке при стирании дает упаковке при стирании остается характерное окрашивание. белым. Шрифт Брайля располагается Шрифт Брайля располагается на 2
непосредственно над начальной мм выше, от верхнего края буквы буквой «Н» торгового названия «Н» торгового названия препарата препарата на вторичной на вторичной упаковке. упаковке.
серия 7280704
Таблетки бледно-желтого Таблетки ярко-желтого цвета. цвета.
Алюминиевая поверхность Алюминиевая поверхность блистера блистера блестящая. матовая.
Поверхность бокового клапана Поверхность бокового клапана с
с маркировкой: "серия N", маркировкой: "серия N", "дата "дата производства", "годен производства", "годен до" - до" - матовая. блестящая. На вторичной упаковке На вторичной упаковке
отсутствует стикер-индикатор. присутствует стикер-индикатор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
