<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01-47669/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01-47669/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5155, 5156/06/ХФ от 11.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Диклоран R гель для наружного применения 10 мг/г» серии Р6017 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-2632-05 по арбитрируемому показателю «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям НД 42-2632-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Диклоран R гель для наружного применения 10 мг/г» серии Р6017 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-19», не соответствует требованиям НД 42-2632-05 по показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ