<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01-47659/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01-47659/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5291/06/ФТ, 5292/06/ФТ от 09.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» серии 131205 производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу «Упаковка», Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу «Маркировка» по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу «Упаковка», Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу «Маркировка». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника» серии 131205 производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Тверь», не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ