<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01-47616/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01-47616/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4950/06/БХ-4952/06/БХ от 12.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Пепсин» серии 10206 производства ООО «Самсон-Мед» соответствует требованиям ФС 42-2985-00 по арбитрируемому показателю «Содержание натрия хлорида». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2985-00. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Пепсин» серии 10206 производства ООО «Самсон-Мед», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщики ООО «Центр-Мед» и ООО «Форте», не соответствует требованиям ФС 42-2985-00 по показателю «Содержание натрия хлорида» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Самсон-Мед» на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ