<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1178/16 «О нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Зорекс»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 июня 2016 г. N 02И-1178/16

О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОРЕКС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. В связи с выявлением нежелательных реакций и публикациями средств массовой информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата «Зорекс, капсулы» (международное непатентованное наименование — димеркаптопропансульфонат натрия + кальция пантотенат) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (регистрационное удостоверение ЛС-000886 от 25.11.2010, держатель регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), Росздравнадзором проводится дополнительная оценка соотношения пользы и риска применения указанного лекарственного препарата. В связи с этим, Росздравнадзор запросил у руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации информацию о нежелательных реакциях на лекарственный препарат Зорекс, выявленных в подведомственных медицинских учреждениях в 2014-2016 гг. (информационное письмо Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1152/16). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации проконтролировать предоставление указанных сведений.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО