<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-303/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 марта 2014 г. N 01И-303/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «Надежда», г. Рыбинск: — «Турмалиновый пояс с магнитными вставками — повязка на поясницу ПП-01 по ТУ 8439-003-21664678-2012»; — «Аппликатор шейногрудной магнитоэластичный АМШ-01»; — «Аппликатор локтевого сустава магнитоэластичный», сопровождаются сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010. Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, выданного на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ» по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях: — аппликатор противорадикулитный магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем поясницы ПМ-01; — аппликатор офтальмологический магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем АМГБФ-1; — аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голеностопного сустава АМГЭС-01; — аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем коленного сустава НМЭ-01; — аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голени АМЭГ-01″, производства ООО «Надежда», Россия, на выявленные наименования не распространяется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО