<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01-2566/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 февраля 2009 г.

N 01-2566/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 6834, 6835/08/ХФ от 31.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», серии В80672, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям. НД 42-3200-06. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», серии В80672, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Генезис-Пермь» г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» на необходимость в срок до 30.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ