<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2007 N 01-2316/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 января 2007 г.

N 01-2316/07

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 6737/06, 6738/06 БП от 24.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол таблетки, покрытые оболочкой», серии 280406, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0553-4842-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол таблетки, покрытые оболочкой», серии 280406, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Краснодарского края, поставщик ООО «Гермес», не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ