<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-771/07 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 ноября 2007 г.

N 01И-771/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, результатов сравнительного анализа, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10», серии C6F39921, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада; «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии E02454A, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария (поставщик ООО «Годовалов», г. Пермь). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.11.2007 г. N 01И-771/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ N 10», СЕРИИ C6F39921

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Двойные саше, скреплены между Одинарные саше. На пакетике собой в верхней и нижней части. отсутствует маркировка: линия Внутренние верхние уголки имеют разреза, ножницы. Наружные маркировку: линия разреза и верхние уголки не имеют надреза. ножницы. Наружные верхние уголки пакетиков имеют надрез. Внутренние уголки пакетиков имеют закругленную форму. Запайка края пакетиков вафельная.

На пакетике перед номером серии На пакетике перед номером серии и сроком годности указаны цифры и сроком годности цифры 5 или 6 5 или 6. отсутствуют.

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г», СЕРИИ E02454A

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю 42-9459-04 по показателю «Количественное определение». «Количественное определение»

                                  содержание тербинафина                                             гидрохлорида.                     

Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД

  42-9459-04 по показателю        42-9459-04 по показателю           "Подлинность".                  "Подлинность" - содержание                                         бензилового спирта.               

Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю «Точка 42-9459-04 по показателю «Точка капли». капли».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ