<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2014 N 01И-1438/14 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 сентября 2014 г. N 01И-1438/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФКУЗ РосНИПЧИ “Микроб” Роспотребнадзора отзывает из обращения лекарственный препарат “Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций иммуноглобулин антирабический 5 мл, ампулы (5) – иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 1 мл, ампулы (5), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)”, серии 141, производства ФКУЗ РосНИПЧИ “Микроб” Роспотребнадзора (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю “Маркировка”. О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1409/14. Росздравнадзор предлагает ФКУЗ РосНИПЧИ “Микроб” Роспотребнадзора предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО