<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-602/09 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 сентября 2009 г.

N 01И-602/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл», серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК «Эском», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл», серии 140908, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.09.2009 г. N 01И-602/09

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕМОДЕЗ-Н, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ (БУТЫЛКИ ДЛЯ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ) 400 МЛ», СЕРИИ 140908

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Алюминиевые колпачки синего цвета с Алюминиевые колпачки неокрашенные, гладкой поверхностью имеют три вдавленные точки

  На этикетке бутылки надпись "Для     На этикетке бутылки надпись "Для       стационаров" нанесена печатным       стационаров" нанесена типографским     способом                             способом                                                                                                           Штрих-код на этикетке флакона:       Штрих-код на этикетке флакона:         4605453000674                        14605453000671                        

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ