ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-602/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл», серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК «Эском», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл», серии 140908, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.09.2009 г. N 01И-602/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕМОДЕЗ-Н, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ (БУТЫЛКИ ДЛЯ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ) 400 МЛ», СЕРИИ 140908
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Алюминиевые колпачки синего цвета с Алюминиевые колпачки неокрашенные, гладкой поверхностью имеют три вдавленные точки
На этикетке бутылки надпись "Для На этикетке бутылки надпись "Для стационаров" нанесена печатным стационаров" нанесена типографским способом способом Штрих-код на этикетке флакона: Штрих-код на этикетке флакона: 4605453000674 14605453000671
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
