<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2010 N 04И-792/10 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 августа 2010 г.

N 04И-792/10

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2010 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор просит руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2010 г. N 04И-792/10

   N       Название        Серия    Производитель,  Недоброкачественное     Показатель       п/п   лекарственного                  страна              или                                       средства                                 фальсифицированное                                                                            лекарственное                                                                                средство                           

1. «Витрум R пренатал EN123 «Юнифарм Инк», недоброкачественное Описание форте, таб. п/о, США фл. N 30″
2. «Фестал R, 338055 С маркировкой фальсифицированное Описание, драже N 100» производителя распадаемость,

   «Авентис Фарма упаковка, Лимитед», Индия маркировка

3. «Уролесан R, 1691009, С маркировкой фальсифицированное Описание, капли для приема 720409, АО «Галичфарм», количественное внутрь 25 мл, 650409, Украина определение, флаконы-капельницы» 740409 упаковка,

   маркировка

4. «Мексидол R, 020310 ООО «Медицинский недоброкачественное Посторонние раствор для центр «Эллара», примеси внутривенного и Россия внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5)»
5. «Экзифин R, А90470 «Д-р Редди’с недоброкачественное Растворение табл. 250 мг N 16» Лабораторис

   Лтд», Индия

6. «Золофт R, таб. п/о 87206301 «Пфайзер Италиа недоброкачественное Микробиологическая 50 мг N 28″ С.р.л.», Италия чистота