<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2015 N 01И-956/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 июня 2015 г. N 01И-956/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июня 2015 г. N 01И-956/15

ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В СЕВЕРО-ЗАПАДНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В МАРТЕ 2015 ГОДА

N п/п
Название организации, представившей образцы лекарственных средств Торговое наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Производитель, страна
Серия
1
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Фуросемид
таблетки
40 мг
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь 410614
2
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Лоратадин
таблетки
10 мг
Озон ООО, Россия
171013
3
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Фолиевая кислота
таблетки
1 мг
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь 140114
4
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Метронидазол
таблетки
250 мг
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь 550813
5
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Атенолол
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО, Россия
30314
6
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Амиодарон
таблетки
200 мг
Северная звезда ЗАО, Россия
30114
7
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Аллопуринол
таблетки
100 мг
Органика ОАО, Россия
140813
8
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Изониазид
таблетки
300 мг
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия 90511
9
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14)

таблетки
25 мг
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия 120A0114
10
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Ципрофлоксацин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Озон ООО, Россия
030414
11
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Ципрофлоксацин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Озон ООО, Россия
150912
12
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Каптоприл
таблетки
25 мг
Пранафарм ООО, Россия
150514
13
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14)

таблетки для рассасывания
10 мг
Верофарм ОАО, Россия
140914
14
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Карбамазепин
таблетки
200 мг
АЛСИ Фарма ЗАО, Россия
731213
15
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Пирацетам
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
Марбиофарм ОАО, Россия
320814
16
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Римантадин
таблетки
50 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
40814
17
ГБУЗ СПб «Детская городская больница N 1» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14) Метилурацил
таблетки
500 мг
Обновление ПФК ЗАО, Россия
70413
18
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Амлодипин
таблетки
10 мг
Озон ООО, Россия
501014
19
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Амлодипин
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО, Россия
491014
20
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Амоксициллин
таблетки
250 мг
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО, Россия
1621114
21
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Анальгин
таблетки
500 мг
Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия
120115
22
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Анаприлин
таблетки
10 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
121214
23
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Анаприлин
таблетки
40 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
91014
24
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Аскофен-П
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
1690914
25
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Бромгексин
таблетки [для детей] 4 мг
Акрихин ХФК ОАО, Россия
340714
26
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Валидол <*>
таблетки подъязычные
60 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
2011014
27
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Гипотиазид
таблетки
25 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия 4V013
28
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Глицин
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО, Россия
3911214
29
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Диклофенак
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг
Озон ООО, Россия
050814
30
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Ибупрофен
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
230215
31
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Лоратадин
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО, Россия
231014
32
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) форте
таблетки, покрытые оболочкой

Берлин-Хеми АГ, Германия
1051214
33
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Метронидазол
таблетки
250 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
560914
34
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Ортофен
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
2621214
35
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Пирацетам
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Озон ООО, Россия
301114
36
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Ранитидин <*>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО, Россия
590714
37
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Тромбо АСС
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия
4A201A
38
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Цитрамон П
таблетки

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия 1280913
39
ООО «Ладья» (Псковская область, г. Гдов, ул. Карла Маркса, д. 27) Эналаприл
таблетки
5 мг
Биосинтез ОАО, Россия
231114
40
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Эуфиллин
таблетки
150 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь 1201014
41
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Тримектал МВ
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
Вертекс ЗАО, Россия
160514
42
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Тетрациклин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Биохимик ОАО, Россия
120714
43
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
6871014
44
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Плюс
таблетки
500 мг + 50 мг + 38,75 мг
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
151814
45
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Депренорм МВ
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
050314
46
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Экватор
таблетки
5 мг + 10 мг
Гедеон Рихтер А.О., Венгрия
T49421A
47
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Бидоп
таблетки
5 мг
Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия
760714
48
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Энафарм
таблетки
10 мг
Фармакор продакшн ООО, Россия
10414
49
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Энафарм
таблетки
20 мг
Фармакор продакшн ООО, Россия
10414
50
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Эналаприл-ФПО
таблетки
10 мг
Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия 321114
51
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Ацетилсалициловая кислота
таблетки
500 мг
Обновление ПФК ЗАО, Россия
371014
52
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Лоперамид
таблетки
2 мг
Озон ООО, Россия
391214
53
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Валз
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
80 мг
Актавис Лтд, Мальта
291114
54
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Аскорбиновая кислота с глюкозой
таблетки
100 мг + 877 мг
Обновление ПФК ЗАО, Россия
40414
55
ООО «АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ СЕМЬИ» (Ленинградская область, Тихвинский район, Шугозерское сельское поселение, ул. Советская, д. 37, лит. А, А1) Бетагистин-СЗ
таблетки
16 мг
Северная звезда ЗАО, Россия
100614

<*> Проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».