<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-173/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Перекись ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2101211 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, водорода, раствор технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, для местного и маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) наружного филиал) применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 ООО "Межфармторг" Натрия хлорид, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5600811 от 30.12.2011; (ул. Васильева, д. 29, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, инфузий 0,9% (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 400 мл бутылки филиал) N 04И-1401/11 ООО "Межфармторг" Дисоль, раствор ОАО НПК "Зском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090409 от 30.12.2011; (ул. Васильева, д. 29, для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 400 мл бутылки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-1401/11 ООО "Межфармторг" Глюкоза-Э, ОАО НПК"Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420711 от 30.12.2011; (ул. Васильева, д. 29, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, инфузий 10% (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 200 мл бутылки филиал) для крови и кровезаменителей N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Перекись ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2101211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, водорода, раствор технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, для местного и маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) наружного филиал) применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Пиона ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90711 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, уклоняющегося Кавказа" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, настойка, 25 мл (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) N 1 (флаконы филиал) темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1651211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, назальные, 15 мл Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, 0,1% N 1 (флакон- (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) капельницы) филиал) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Йодинол, раствор ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, для местного и препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, наружного (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения, филиал) 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Горчичник-пакет, ООО "ПФК "Рудаз Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10611 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, порошок для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, наружного (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения, 3,3 г филиал) N 10 (пакеты из материала на бумажной основе) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Гидроперит, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130411 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, таблетки для препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, приготовления (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) раствора для филиал) местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Корвалол, капли ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180911 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, для приема "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, внутрь, 25 мл N 1 (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) (флакон- филиал) капельницы темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Диазолин, ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31010 от 30.12.2011; Ставрополье" таблетки 100 мг химико- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, N 10 (упаковки фармацевтическая (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, ячейковые компания" филиал) Ставропольский край) контурные) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Линкомицин, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871011 от 30.12.2011; Ставрополье" раствор для в/в и завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, в/м введения, медицинских (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, 1 мл препаратов" филиал) Ставропольский край) 300 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Пиносол(R), капли Зентива а. с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3410411 от 30.12.2011; Ставрополье" назальные, 10 мл Республика Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, N 1 (флакон- (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, капельницы филиал) Ставропольский край) темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Рибоксин, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150411 от 30.12.2011; Ставрополье" для в/в введения, Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, 5 мл 20 мг/мл (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, N 10 (ампулы) филиал) Ставропольский край) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Аскорбиновая ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ 61211 от 30.12.2011; Ставрополье" кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, для в/в и в/м (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, введения 50 мг/мл филиал) Ставропольский край) 2 мл ампулы N 10, коробки картонные N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Аспинат(R) 300, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ 60810 от 30.12.2011; Ставрополье" таблетки, Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, покрытые кишечно- (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, растворимой филиал) Ставропольский край) оболочкой, 300 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Витапрост(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250711 от 30.12.2011; Ставрополье" суппозитории Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, ректальные 50 мг (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, N 10 (упаковки филиал) Ставропольский край) ячейковые контурные) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Кеторолак, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930711 от 30.12.2011; Ставрополье" раствор для в/в и Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, в/м введения, (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, 1 мл 30 мг/мл N 5 филиал) Ставропольский край) (ампулы темного стекла)
N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Кеторолак, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700411 от 30.12.2011; Ставрополье" раствор для в/в и Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, в/м введения, (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, 1 мл 30 мг/мл N 5 филиал) Ставропольский край) (ампулы темного стекла)
N 04И-1401/И ООО "Биофарм- Прополиса ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71011 от 30.12.2011; Ставрополье" настойка, 25 мл препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, N 1 (флаконы (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, темного стекла) филиал) Ставропольский край) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Сульфацил натрия ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20911 от 30.12.2011; Ставрополье" буфус, капли Обновление" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, глазные, 1 мл 20% (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, N 2 (тюбик- филиал) Ставропольский край) капельницы полимерные) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Витапрост(R) ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231011 от 30.12.2011; Ставрополье" форте, Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, суппозитории (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, ректальные 100 мг филиал) Ставропольский край) N 10 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Йодинол, раствор ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471011 от 30.12.2011; Ставрополье" для местного и препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, наружного (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, применения, филиал) Ставропольский край) 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Тетрациклин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071011 от 30.12.2011; Ставрополье" глазная 1% 10 г препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, д. 11, тубы алюминиевые, (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, пачки картонные филиал) Ставропольский край)
Пред.
