<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3938/11 ООО "БИОТЭК" Фурадонин, АО "Олайнфарм" Латвия Государственное 841210; от 11.04.2011 табл. 100 мг учреждение 761010; (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля 771010 конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Флемоклав Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 10H13/62; от 11.04.2011 Фарма" Солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение 10H11/63 (Лот N 5) табл. дисп. "Центр контроля 500 мг + 125 мг качества и 4 шт. - уп. сертификации конт. яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Флемоклав Астеллас Фарма Россия Государственное 10A01/60 от 11.04.2011; Фарма" Солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение N 04-8143/11 табл. дисп. (Нидерланды), "Центр контроля от 11.07.2011 125 мг + 31.25 упаковано качества и (Лот N 5) мг 4 шт. - уп. ЗАО "Ортат" сертификации конт. яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Флемоклав Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 10G02/64 от 11.04.2011 Фарма" Солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение (Лот N 5) табл. дисп. "Центр контроля 125 мг + 31.25 качества и мг 4 шт. - уп. сертификации конт. яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-3931/11 ЗАО "ТОРРЕНТ Квинтор(R), Торрент Индия Государственное C4000003; от 11.04.2011 ФАРМА" табл. п/о Фармасьютикалс учреждение C4000002 (Лот N 5) 500 мг 10 шт. Лтд "Центр контроля - уп. конт. яч. качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3931/11 ЗАО "ТОРРЕНТ Квинтор(R), Марк Индия Государственное F4031003-A; от 11.04.2011 ФАРМА" р-р д/инфуз. Биосайенсиз учреждение F4031004-A (Лот N 5) 2 мг/мл 100 мл Лтд "Центр контроля - фл. п/э - качества и пак. п/э - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
