<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2008 N 01И-519/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 августа 2008 г.

N 01И-519/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Далацин, капсулы 300 мг (блистеры) N 16, производства «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» (Бельгия) произведено «Санико Н.Б.» (Бельгия), поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Москва, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке неверно указано международное непатентованное название) — серии МЕ0325. 2. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск: — Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД (банки темного стекла) N 60, производства ФГУП «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ОГУП «Областной аптечный склад» г. Челябинск, показатель «Упаковка» (вложена инструкция по применению на другой лекарственный препарат) — серии 221207. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ