<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2015 N 01И-1162/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 июля 2015 г. N 01И-1162/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского «Покрытие раневое гелевое «Фламена» по ТУ 9393-002-78083079-2008″, 5 мл, номер партии образца (LOT) N 03/0813, производства ООО «Научная компания «Фламена», Россия, Московская обл., г. Реутов, ул. Гагарина, д. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/06687 от 01.02.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2015 N 5107.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО