<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2011 N 04И-555/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 июля 2011 г. N 04И-555/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10», серий 060408, 070408, 080408, 090908, 100908, 110908, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», произведенных из фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серии 0711006, производство которой не подтверждено компанией «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай. Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-435/11. федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА